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临床招募:评估IBI188联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病受试者的研究

评估IBI188联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病受试者安全性及有效性的Ⅰb/Ⅱ期研究

患者权益

成功参与本研究后,参与患者可以获得以下权益
免费
研究药物
免费
研究相关检查
免费
专家定期检测
一定的交通补助

基本信息

性别
男+女
年龄
18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
适应症
急性髓系白血病

药物名称 IBI188

研究所处阶段 Ⅰb/Ⅱ期

研究目的 Ⅰb期的研究目的是评估IBI188联合阿扎胞苷(AZA)在复发难治性急性髓系白血病(R/R AML)及初诊不耐受强诱导化疗的老年AML受试者中的安全性和耐受性。评估两类受试者中的复合完全缓解率(CCR),包括:完全缓解率(CR)及伴血象不完全恢复的骨髓完全缓解率(CRi)。II期的研究目的是评估IBI188联合AZA在R/R AML受试者中的CCR,包括CR及CRi。

入选标准

  1.根据2016年WHO AML诊断标准确诊的AML患者。

  2.复发/难治性或初诊不耐受标准诱导化疗的老年AML患者。

  3.年龄≥18周岁,性别不限。

  4.根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分(ECOG PS)为0-2分。

  5.具有充分的器官功能。

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排除标准

  1.急性早幼粒细胞白血病、髓系肉瘤、急性杂合性白血病、慢性粒细胞白血病加速期和急变期。

  2.既往曾暴露于任何抗CD47单抗或SIRPα抗体。

  3.4周之内接受过重大的外科手术及疫苗治疗。

  4.未控制的并发性疾病。

  5.妊娠或哺乳的受试者。

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招募地区

  苏州市、哈尔滨市、杭州市、郑州市、温州市、徐州市、南京市、济南市、天津市、武汉市、成都市、西安市、福州市、上海市、青岛市、南昌市、上海市、北京市、沈阳市、太原市、广州市、长沙市、合肥市、深圳市

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