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艾乐替尼(阿来替尼,Alectinib)

生产国家: 孟加拉
适用疾病: 肺癌
适应症: 艾乐替尼是一种激酶抑制剂,适用于: 接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准艾乐替尼用于治疗上述适应症。对艾乐替尼用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。


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说明书

  阿来替尼(安圣莎)说明书

  通用名称:艾乐替尼

  商品名称:安圣莎

  全部名称:阿来替尼,安圣莎,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,LuciAlect

 

  适应症:治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

 

  剂量和给药方法:600 mg口服每天2次。与食物给予。

 

  警告和注意事项:

  肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止ALECENSA。

  间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。

  心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给ALECENSA然后减低剂量,或永久地终止。

  严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给予,然后恢复或减低剂量。

  胚胎胎儿毒性:ALECENSA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

 

  副作用:

  视觉障碍:阿来替尼最常见的副作用是视觉障碍,如闪光、重影、光线明适应障碍等。对患者的生活影响不是很严重,大部分患者没有因此而减量或停药。出现视觉障碍患者要注意避光,避免眼疲劳。

  消化系统副作用:阿来替尼对消化系统的影响主要是恶心、腹泻、呕吐及便秘等。恶心、呕吐及腹泻一般是早期,但随着时间推移症状会改善,可以食物和药物一起吃,如果出现严重的症状可以吃一些对症的止吐药、腹泻药等。

  肌肉酸痛和肿胀:可以用手拍打四肢,如果能进行按摩效果会更好。如果肌肉酸痛可以做适当的运动,如跑步等,肌肉在热环境的刺激下,毛细血管扩张,会加大血液循环,减轻酸痛。

  便秘:患者可以多喝水,多吃一些水果蔬菜,吃一些易消化的食物。

  疲劳乏力:休息时间要充足,另外患者可以通过做一些运动,如短途散步,增强体质消除疲劳。

 

  不良反应:

  最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。

 

  特殊人群中使用:

  哺乳:不要哺乳喂养。

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