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曲美替尼(Mekinist)

生产国家: 美国
适用疾病: 黑色素瘤
适应症: 作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者。


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说明书

  曲美替尼(Mekinist)说明书

  通用名称:曲美替尼

  商品名称:Mekinist

  全部名称:曲美替尼,Mekinist,trametinib

 

  适应症:

  作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。

  使用限制:曲美替尼作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。

 

  剂量和给药方法:

  (1)开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。

  (2)曲美替尼的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用达拉非尼。

  规格:0.5mg和2mg。

 

  不良反应:

  (1)曲美替尼作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹,腹泻,和淋巴水肿.

  (2)曲美替尼与达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。

 

  副作用处理方式:

  1、肝酶升高:曲美替尼可使谷氨基转移酶轻度升高,表明它会轻度损害肝细胞膜。如果氨基转移酶在正常值上限2倍以下,并不会再升的话,可以不理会;如果担心继续上升,可服药物进行控制。

  2、皮疹:注意身体清洁,衣物干净,尽量减少日晒时间,穿防晒衣,阳光照射会加重皮疹。注意饮食清淡,易消化、不刺激的食物。

  3、腹泻:曲美替尼服用后可能会使肠粘膜受到影响,导致肠道吸收功能降低;多吃清淡流质或半流质食物,轻中度患者可口服止泻药;腹泻次数5-10次以上的严重者或年老体弱者需要进行补液调整水电解质平衡,由医生调整剂量,减少剂量或暂时停止治疗。

  4、 恶心、呕吐:以清淡易消化食物为主,少量多餐,忌辛辣、生冷的食物,少吃甜食和油腻的食物,可以用胃肠道调理类药物口服预防。服药后24小时内就发生呕吐,属于急性呕吐,可服药物进行控制。

  5、 口腔炎(口疮):为了预防口腔炎,请保持口腔清洁。早晚用软毛刷刷牙,餐后用漱口水,避免进刺激食物。如果已经得了口腔炎,建议口服葡萄糖酸锌,或者同时服用复合维生素b。

  6、 甲沟炎:需要经常修剪指甲,预防甲沟炎。治疗方法:头孢粉调浆敷于患处,有脓,需排脓,剪除嵌入甲片后酒精消毒,涂血石脂软膏等。

 

  注意事项:

  (1)新原发恶性病,皮肤和非皮肤:当曲美替尼(Mekinist)被使用与达拉非尼联用可能发生。治疗开始前和用治疗,和联合治疗终止后监视患者新恶性病。

  (2)出血:接受曲美替尼与达拉非尼联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。

  (3)静脉血栓栓塞:接受曲美替尼与达拉非尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

  (4)心肌病:治疗前,治疗后1个月,其后然后每2至3个月评估LVEF。

  (5)眼毒性:对任何视力障碍进行眼科评价。 对视网膜静脉阻塞(RVO),永久终止曲美替尼。

  (6)间质性肺疾病(ILD):对新和进展性不能解释的肺症状不给曲美替尼。对治疗-相关ILD和肺炎永久终止曲美替尼。

  (7)严重发热反应:当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时可能发生。

  (8)严重皮肤毒性:监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级,和3和4级皮疹尽管中断曲美替尼 3周内不改善终止用药。

  (9)高血糖:在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。

  (10)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害,忠告有生殖潜能女性对胎儿风险。

 

  药物相互作用:

  (1)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8的强抑制剂。

  (2)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8强诱导剂。

  (3)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时同时使用药物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,和CYP2B6敏感底物,导致这些药物丧失疗效。

 

  特殊人群中使用:

  (1)哺乳母亲:终止药物和哺乳。

  (2)有生殖潜能女性和男性:与女性患者商议妊娠计划和预防。可能损伤生育能力。

 

  储存:

  温度要求2°-8°,存放在冰箱中,避光。不要冻结。

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