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奥拉帕利/奥拉帕尼(Olaparib)

生产国家: 孟加拉
适用疾病: 卵巢癌
适应症: Lynparza是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose)polymerase](PARP)抑制剂适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA(当用FDA批准的测试检测)晚期卵巢癌曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗......


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说明书

  奥拉帕尼(Olaparib)说明书

  通用名称:奥拉帕尼

  商品名称:Olaparib

  全部名称:奥拉帕尼,奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Olaparix,Lynib
 

  适应症和用途:

  Lynparza是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂。

  1.适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌,曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。

  2.用于治疗生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌,且患者之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗。
 

  剂量和给药方法:

  ⑴推荐剂量是400 mg每天2次。

  ⑵ 继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。

  ⑶对不良反应,考虑治疗剂量中断或减低剂量。
 

  注意事项:

  ⑴ 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病:暴露于Lynparza患者发生(MDS/AML),而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。

  ⑵肺炎:暴露于Lynparza患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。

  ⑶胚胎-胎儿毒性:Lynparza可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。
 

  不良反应:

  ⑴在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血,恶心,疲乏(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲减退,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。

  ⑵最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加,红细胞均数体积升高,血红蛋白减低,淋巴细胞减低,绝对中性粒细胞计数减低,和血小板减低。

  奥拉帕尼最常见的不良反应(≥20%)的临床试验是贫血,恶心,乏力(包括乏力),呕吐,腹泻,消化不良,头痛,食欲下降,咳嗽,关节痛,肌痛,背部疼痛,皮炎/皮疹。

  1、高血压:在治疗期间,定期检查你的血压,出现异常,及时治疗。

  2、恶心、呕吐:吃少量的食物,按照医生的处方服用药物。

  3、皮炎/皮疹:保证皮肤清洁,避免阳光暴晒。

  4、背痛:如果轻微的话,不用担心。如果出现严重背痛的患者,在医生指导下服用一些缓解背痛的药物或者停药、减少剂量。

  5、腹泻:建议患者以清淡饮食为主,避免食用辛辣食物和奶制品(会加重腹泻)。

  6、食欲下降:饮食应清香可口、荤素搭配,可以遵循服用一些开胃健脾的药等
 

  药物相互作用:

  ⑴CYP3A抑制剂:避免同时使用强和中度CYP3A抑制剂。如不能避免抑制剂,减低剂量。

  ⑵CYP3A诱导剂:避免同时使用强和中度 CYP3A诱导剂。如中度CYP3A 诱导剂不能避免,被认识到减低疗效潜能。

  奥拉帕利特殊人群中使用

  哺乳母亲:终止治疗或终止哺乳。

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