奥拉帕尼(Olaparib)说明书

　　通用名称：奥拉帕尼

　　商品名称：Olaparib

　　全部名称：奥拉帕尼,奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Olaparix,Lynib
 

　　适应症和用途：

　　Lynparza是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂。

　　1.适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌，曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。

　　2.用于治疗生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌，且患者之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗。
 

　　剂量和给药方法：

　　⑴推荐剂量是400 mg每天2次。

　　⑵ 继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。

　　⑶对不良反应，考虑治疗剂量中断或减低剂量。
 

　　注意事项：

　　⑴ 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病：暴露于Lynparza患者发生(MDS/AML)，而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。

　　⑵肺炎：暴露于Lynparza患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。

　　⑶胚胎-胎儿毒性：Lynparza可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。
 

　　不良反应：

　　⑴在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血，恶心，疲乏(包括乏力)，呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适。

　　⑵最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加，红细胞均数体积升高，血红蛋白减低，淋巴细胞减低，绝对中性粒细胞计数减低，和血小板减低。

　　奥拉帕尼最常见的不良反应(≥20%)的临床试验是贫血，恶心，乏力(包括乏力)，呕吐，腹泻，消化不良，头痛，食欲下降，咳嗽，关节痛，肌痛，背部疼痛，皮炎/皮疹。

　　1、高血压：在治疗期间，定期检查你的血压，出现异常，及时治疗。

　　2、恶心、呕吐：吃少量的食物，按照医生的处方服用药物。

　　3、皮炎/皮疹：保证皮肤清洁，避免阳光暴晒。

　　4、背痛：如果轻微的话，不用担心。如果出现严重背痛的患者，在医生指导下服用一些缓解背痛的药物或者停药、减少剂量。

　　5、腹泻：建议患者以清淡饮食为主，避免食用辛辣食物和奶制品(会加重腹泻)。

　　6、食欲下降：饮食应清香可口、荤素搭配，可以遵循服用一些开胃健脾的药等
 

　　药物相互作用：

　　⑴CYP3A抑制剂：避免同时使用强和中度CYP3A抑制剂。如不能避免抑制剂，减低剂量。

　　⑵CYP3A诱导剂：避免同时使用强和中度 CYP3A诱导剂。如中度CYP3A 诱导剂不能避免，被认识到减低疗效潜能。

　　奥拉帕利特殊人群中使用

　　哺乳母亲：终止治疗或终止哺乳。