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印度西普拉阿比特龙

生产国家: 印度
适用疾病: 前列腺癌
适应症: ZYTIGA是一种CYP17抑制剂适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇[docetaxel]化疗转移去势难治性前列腺癌患者。


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说明书

  【阿比特龙适应证和用途】

  ZYTIGA是一种CYP17抑制剂适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇[docetaxel]化疗转移去势难治性前列腺癌患者。

  【阿比特龙剂量和给药方法】

  推荐剂量:ZYTIGA 1,000 mg口服给予每天1次与泼尼松联用5 mg口服给予每天2次。必须空腹服用ZYTIGA。在服用ZYTIGA 剂量前至少2小时和服用ZYTIGA剂量后至少1小时不应消耗食物。

  (1)对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者,减低ZYTIGA开始剂量至250 mg每天1次。

  (2)对治疗期间发生肝毒性患者,不用ZYTIGA直至恢复。可在减低剂量再次治疗。如患者发生严重肝毒性应终止ZYTIGA。

  【阿比特龙剂型和规格】

  250 mg片*120片

  阿比特龙适应症是什么?

  阿比特龙是美国强生公司研发生产的,首次于2011年4月28日获得美国FDA上市批准,用于和泼尼松或泼尼松龙联合治疗雄激素去势疗法和多西他赛化疗失败患者的去势抵抗性转移性前列腺癌(mCRPC)。  之后又于2012年12月10日批准扩大适应症人群,用于去势抵抗性晚期转移性前列腺癌的治疗。

  在我国批准的适应症为“与泼尼松联合治疗用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)”。

  去势抵抗性前列腺癌是什么意思呢?

  目前,一线内分泌治疗(包括手术、化学抗雄激素去势或联合雄激素阻断治疗方法)是初治晚期前列腺癌的标准治疗模式,虽然该治疗方法对大多数患者在初始阶段是有效的,但经过14~30个月的中位治疗时间后,几乎所有患者病变都将逐渐发展为去势抵抗性前列腺癌(Castration Resistant Prostate Cancer,简称CRPC),中位生存时间1~2年。

  阿比特龙的作用机制是什么呢?

  醋酸阿比特龙(abiraterone acetate)是阿比特龙的前体药,在体内迅速转化为阿比特龙,后者是CYP17(17α-羟化酶和C17,20-裂解酶)的选择性、不可逆甾体类抑制剂,通过抑制酶活性从而阻止睾丸、肾上腺和肿瘤中的睾酮合成。

  阿比特龙真的有效吗?

  支持阿比特龙在我国注册上市的主要临床数据来自一项亚洲区域国际多中心Ⅲ期研究ABI-PRO-3002、一项在中国患者进行的多中心研究ABI-PRO-3001以及一项在中国健康志愿者进行的药代动力学研究ABI-PRO-1016。基于这些临床研究的结果,本品与泼尼松联合治疗用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者安全性和有效性依据较为充分。

  阿比特龙可以自己决定服用吗?

  阿比特龙作用复杂而且价格昂贵,建议在医生指导下服用。如果部分医疗落后的省份医生不了解用药方式,可以到就近的大医院就诊。如果当地没有阿比特龙销售,可以考虑咨询相关医疗机构。

  阿比特龙的用法用量?

  阿比特龙的一般用法用量为每日一次,一次1g,不得与食物同时服用。联合泼尼松或泼尼松龙的推荐剂量为每天10 mg。

  阿比特龙的副作用大吗?

  阿比特龙的常见副作用有:高血压,低钾血症,和由于盐皮质激素过量导致的液体潴留;肾上腺皮质功能不全;肝毒性;食物影响。服用期间需要注意定期复查肝功能、电解质并控制血压。

  阿比特龙会耐药吗?如果服用无效怎么办?

  阿比特龙不是对所有患者均有效的。一般按正确的服用方式服用2个月左右,PSA不降反升,则说明基本上是没效。需要考虑化疗或者其他治疗。例如恩杂鲁胺也是一种上市不久的前列腺癌用药。

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