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了解临床试验

如何参加临床试验?

参加临床试验的流程:
1、健康志愿者 / 患者注册个人资料,填写完整个人信息。
2、健康志愿者 / 患者根据自己的条件,选择合适的临床试验项目,进行报名。
3、招募方会根据项目方案健康志愿者 / 患者进行初步筛查。
4、健康志愿者 / 患者去医院接受医生的指导,通过筛检后开始用药。

参加临床试验的个人信息是保密的吗?

您的医疗记录(研究病历/CRF、化验单等)将完整地保存在您所就诊的医院。医生会将化验检查结果记录在您的病历上。申办方的有关人员、研究者、伦理委员会和药品监督管理部门将被允许查阅您的医疗记录。查阅的目的是保证整个研究信息获得的准确性和研究方案被正确地执行。任何有关本项研究结果的公开报告将不会披露您的个人资料。

参加临床试验都做什么?

不同类型的临床试验,其运作过程也不一样。临床试验组成员有医生、护士、社会工作者和一些相关专家。在开始试验时,他们核对参加者的健康情况,合格后给特定的治疗处置;在试验过程中,他们认真地监察参与者,以保证其安全和数据的科学可靠;在试验结束后,他们还要和参与者保持联系,以取得更多信息资料。很多临床试验都会有比普通看病多的多的实验室检查以及医生查体询问。对于任何一个临床试验,参与者都属于研究组成员的一名,他们一起工作。如果参与者都认认真真地按照方案要求去做了,那么他参加地临床试验就是一个很成功地试验。

参加临床试验有什么利益和风险?

利益:
1. 可以使患者充分的了解当前国际上针对自己的疾病的治疗水平和最新进展,了解自身疾病的预后以及目前标准的治疗所能达到的疗效;
2. 绝大多数临床试验都是免费提供试验药物或治疗,接受新药物治疗的患者有可能从临床试验中获得治愈、延长生存或减轻痛苦等额外的疗效,而这些有可能是采用常规治疗无法取得或疗效较低的;
3. 参加临床试验还可能使患者提前一步从新药物中获益,例如,参加来曲唑等新药临床试验的患者,无论是晚期乳腺癌的解救治疗或是早期乳腺癌的辅助治疗,都提前获得了比三苯氧胺更好的疗效;

所有患者都可以参加临床试验吗?

所有的临床试验都有关于谁可以参加临床试验的指导原则,此指导原则就是“入选/排除标准”。允许参加临床试验的因素为“入选标准”;不允许参加临床试验的

为什么要参加临床试验?

以往参加临床试验的患者常见于以下几种原因:1. 乐于参加到能为子孙后代谋福利的事情中;2. 病情严重,现行疗法效果不佳或者无力承担费用,参加临床试验免费尝试新的治疗方法;3. 正

什么是临床试验分期?

临床试验分为I、II、III、IV期。I 期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。II 期临床试验:治疗

什么是临床试验?

临床试验是一项医学研究,目的是确定一种新药或一项治疗方法的疗效与安全性以及存在的副作用,是为帮助医生找到改善、控制、治疗疾病最佳方法所进行的研究性工作。每个试验都尝

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