400-008-1867

临床招募:SHR3680与咪达唑仑等药物前列腺癌研究

单中心、开放、单臂、固定序列的SHR3680 对咪达唑仑、S-华法林和奥美拉唑在前列腺癌患者中的药代动力学影响研究

患者权益

成功参与本研究后,参与患者可以获得以下权益
免费
研究药物
免费
研究相关检查
免费
专家定期检测
一定的交通补助

基本信息

性别
年龄
18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄)
适应症
前列腺癌

药物名称 前列腺癌

研究所处阶段 I期

研究目的 主要研究目的: SHR3680 对咪达唑仑、S-华法林和奥美拉唑的药代动力学影响。 次要研究目的: 受试者口服 SHR3680 片及与咪达唑仑片、华法林钠片、奥美拉唑肠溶胶囊、 维生素 K1 片联合用药的安全性。

入选标准

  1.18 周岁≤年龄≤75 周岁,男性。

  2.体力状况 ECOG 评分 0~1 分。

  3.预计生存期至少 3 个月。

  4.组织学或细胞学检查证实的前列腺腺癌,且未提示神经内分泌或小细胞特征。

  5.经研究者判断,能遵守试验方案。

  6.自愿参加本次临床试验,理解研究程序且已签署知情同意。

查看更多

排除标准

  1.既往任何抗肿瘤治疗(包括放疗、化疗、手术、分子靶向治疗、免疫治疗、 雄激素受体拮抗剂、CYP-17 抑制剂、5a--还原酶抑制剂、雌激素、孕酮类药物等)结束至本研究药物首次给药的洗脱期<4 周。

  2.作为受试者参加其它药物临床试验,末次试验药物给药距本研究药物首次给药在4 周以内。

  3.在本研究药物首次给药前6个月内存在活动性的心脏疾病,包括:重度/不稳定性心绞痛、心肌梗死、有症状的充血性心力衰竭和需药物治疗的室性心律失常。

  4.无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻,或存在影响药物服用和吸收的其他多种因素。

  5.在整个研究治疗期间及末次给药后 3 个月内不愿意采取有效避孕措施的患者。

  6.过敏体质,包括严重药物过敏或药物变态反应史者。

  7.在筛选前 14 天使用了任何维生素产品、保健品或草药。

  8.服用研究药物前 48 小时内摄取了葡萄柚或含葡萄柚等果汁产品、含咖啡因,黄嘌呤或酒精的食物或饮料;剧烈运动,或有其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者。

  9.筛选期前 4 周内,合并服用了 CYP3A4、CYP2C9 以及 CYP2C19 的诱导剂或者抑制剂。

  10.根据研究者的判断,有严重的危害患者安全、或影响患者完成本研究的伴随疾病(如控制不佳的高血压、严重的糖尿病、甲状腺疾病和精神病等)或其他任何情况。

查看更多

招募地区

  广州市

我要报名

免责声明

由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,医康行不承担任何责任。

医康行新药公众号二维码

扫码实时看更多精彩文章

官方热线:400-008-1867

扫一扫二维码
免费咨询医学博士

微信二维码
了解医康行