FDA批准Jideytro用于先前治疗的ROS1阳性肺癌

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准一种新的靶向治疗药物齐德沙替尼（商品名Jideytro），用于那些已接受ROS1抑制剂治疗的晚期ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人。

ROS1阳性肺癌是一种罕见的非小细胞肺癌类型，由特定遗传变化驱动。虽然靶向治疗效果有所改善，但许多患者最终会经历病情进展或对早期治疗产生耐药性。这项新批准为癌症已停止反应的患者提供了另一种选择。

图片来源于网络如有侵权联系删除

吉德托（zidesamtinib）是一种新靶向治疗药物，由FDA批准，适用于已接受ROS1激酶抑制剂的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人。该批准基于ARROS-1 I/II期研究，该研究显示出有意义且持久的反应，包括脑转移和ROS1耐药性突变患者。在整体研究人群中，客观反应率为44%，6个月时反应持续时间为82%，12个月时为69%。

重要的是，治疗还显示出癌症扩散至脑部的患者活性——这是ROS1阳性肺癌中常见且具有挑战性的方面。在该组中，近一半的患者经历了肿瘤缩小，部分患者脑部完全反应。

像所有癌症治疗一样，齐德沙替尼也可能引起副作用。最常见的症状包括肿胀（水肿）、神经相关症状如刺痛或麻木（周围神经病变），以及便秘、疲劳和呼吸急促。大约每五个患者中就有一人出现严重副作用，因此医疗团队的密切监测非常重要。

专家表示，这一批准代表了有意义的进展，尤其是对于那些已经接受过多次治疗的患者。对许多人来说，目标不仅是延长生存时间，更是在与癌症共存期间维持生活质量。

关于Zidesamtinib

吉德罗（zidesamtinib）是一种靶向口服癌症药物，获批用于已接受ROS1激酶抑制剂治疗的晚期ROS1阳性非小细胞肺癌成人。它旨在阻断帮助癌细胞生长的ROS1驱动，在ARROS-1研究中，它在既往治疗的患者中显示了反应，包括部分脑转移和耐药性突变患者。