在 MCL 和 CLL 中使用 Cirmtuzumab/依鲁替尼 实现了高总体缓解率

发表于:2021-09-13 11:39:22   来源:  作者:医康行娜娜

  cirmtuzumab 和依鲁替尼(Imbruvica) 的组合在 1/2 期研究中接受治疗的套细胞淋巴瘤 (MCL) 或慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者中实现了高总体缓解率 (ORR) 2021 年 ASCO 年会。

  Hun Ju Lee 医学博士在演讲中表示,治疗方案的安全性也具有良好的耐受性。

  “大多数患者表现出肿瘤大小显着减小,”主要研究作者、德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心淋巴瘤和骨髓瘤系医学助理教授李在演讲中说。

  MCL 患者的 ORR 为 83.3%,CLL 患者的 ORR 为 91.1%。MCL 和 CLL 组的完全缓解率分别为 38.9% 和 14.7%。最终,94.4% 的 MCL 患者和 100% 的 CLL 患者从西妥珠单抗/依鲁替尼方案中获得了临床益处。

  两种癌症的中位无进展生存期均未达到。

  由于 MCL 和 CLL 被认为无法治愈,该研究旨在测试 cirmtuzumab 的疗效和安全性,cirmtuzumab 可抑制在许多实体癌和血液癌中发​​现的癌胚酪氨酸激酶受体 ROR1 的促肿瘤活性,并在复发/难治性患者中使用依鲁替尼。 MCL 或治疗初治或复发/难治性 CLL。

  该研究分 3 个部分进行,具有独立的臂。第 1 部分,用于剂量递增;第 2 部分,用于剂量扩展;第 3 部分,在 CLL 中比较 cirmtuzumab 加依鲁替尼与单独依鲁替尼。

  总体而言,26 名难治性 MCL 患者(中位年龄 66.5 岁,女性占 15.4%)和 34 名初治或 RR CLL 患者(中位年龄 68 岁,女性占 23.5%)参加了该研究。

  第 1 部分招募了 12 名 MCL 患者,第 2 部分招募了 5 名患者。 先前方案的中位数为 2,包括依鲁替尼 (n=4)、自体干细胞移植 (n=3)、自体干细胞移植后复发的患者细胞移植/同种异体干细胞移植(1)和自体干细胞移植/CAR-T(1)。对于 CLL 患者,根据第 1 部分和第 2 部分中未突变的 IGHV、del17p 和/或 del11q 确定,至少 74% 为高风险。

  在第 1 部分中,cirmtuzumab 每 2 周静脉注射 5 次,然后每 4 周注射一次,剂量为 2 至 16 mg。还检查了 300 或 600 毫克的剂量。研究人员在前 28 天内评估了 cirmtuzumab 的安全性,然后是针对每个适应症批准剂量的依鲁替尼。选择 cirmtuzumab (600 mg) 每 2 周静脉给药 3 次,然后每 4 周一次,与从第 0 天开始的依鲁替尼联合给药的治疗方案作为第 2 部分和第 3 部分的推荐给药剂量。

  “总而言之,cirmtuzumab 加依鲁替尼是一种耐受性非常好的方案,”Lee 指出。

  记录了 20% 或更高发生率的不良事件,包括疲劳 (n=11)、腹泻 (n=9)、挫伤 (n=7)、头晕 (n=7) 和恶心 (n=7)。“在许多这些预先治疗的患者中,疗效是强大的,[包括] 高反应率、持久反应率 [和] 鼓励 PFS,证明了临床益处,”他总结道。

  值得注意的是,CLL 的 2 期研究已经完成,正在等待长期随访。MCL 的第二阶段目前正在招生。


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