布加替尼可能会发生的不良反应

发表于:2018-12-14 15:49:33   来源:  作者:医康行小康

  布加替尼(Brigatinib)是由Ariad公司研发的第二代ALK抑制剂,于2017年4月28日被美国FDA批准用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

  剂量和给药方法:

  第一周,90mg每天一次。如果可以耐受,第二周起,增量到180mg每天一次。空腹或随餐服用。整片吞服,不可压碎或咀嚼。如果发生漏服或者呕吐,当日不建议补服Brigatinib。如果因为副作用之外的原因中断Brigatinib二周以上,重新开始服用时,90mg每天一次,一周后增量到之前的剂量。因为副作用原因降低剂量之后,不可马上增加Brigatinib的剂量。如果无法耐受60mg每天一次,永久停药。

  布加替尼不良反应:

  恶心(40%),呕吐(23%),腹泻(38%),便秘(15%),食欲下降(15%):发生率33%,平时可多注意饮食清淡,少食多餐。如症状严重需用药物缓解。

  疲劳(36%),头痛(27%),发热(6.4%),咳嗽(34%);3. 肌肉痛,关节痛(14%);4. 高血糖(49%):患者出现新的高血糖症或原有病症恶化。若患者有糖尿病或葡萄糖不耐受,应用胰岛素治疗。开始治疗前应评估空腹血糖,其后需定期检测血糖。5. 高血压:约21%患者出现,治疗前需严格控制血压,治疗期间应检测血压。6. 心动过缓:约7.6%患者出现。治疗期间应监测心率和血压。

  间质性肺病(ILD)/肺炎:发生率9.1%。症状发生于开始治疗的前7天,停止服药,直至恢复,在低一级的剂量恢复服药,仍怀疑是ILDD或肺炎,剂量不递增;若新症状发生于治疗7天后,停止服药直至恢复至基线,如怀疑是ILD或肺炎,在下一剂量恢复服药,否则在同一剂量恢复服药。如果病情反复发作,则应永久终止服用布加替尼(brigetin)。8. 视力障碍:包括视力模糊、复视和视力减退。发生率约10%。

  间质性肺病(ILD)/肺炎

  用Brigatinib治疗患者中可能发生严重,危及生命,或致命性的ILD/肺炎。ALTA临床试验中,90mg组发生ILD/肺炎的患者比例是3.7%,90→180 mg组是9.1%。

  观察患者是否出现疑似ILD/肺炎的症状,如呼吸困难和咳嗽等,特别是在服用Brigatinib第一周内。如果发现疑似ILD/肺炎的症状,停药,请医生评估及治疗。当确诊为ILD/肺炎时,如果级别是1-2级,经治疗恢复后,按照表1减低剂量,重新服用Brigatinib;如果是3-4级或复发的1-2级ILD/肺炎,永久停药。

  几乎所有的ILD/肺炎都发生在第一周,而且在加量到180mg剂量后并没有新增或复发。


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