仑伐替尼可显著提高客观缓解率

发表于:2021-01-09 10:14:59   来源:  作者:医康行小梦

  大型三期临床数据(REFLECT)显示:相比于索拉非尼,仑伐替尼可显著提高客观缓解率(40.6% VS 12.4%)和无进展生存期(7.3 VS 3.6个月);而针对中国患者,仑伐替尼可提高总生存期(15.0 VS 10.2月),降低50%的死亡风险。在真实世界中,针对不同状态的肝癌患者,仑伐替尼的疗效到底如何呢?

  2018年8月17日,美国FDA批准仑伐替尼作为晚期肝癌的一线疗法。

  2018年9月4日,中国食药监局批准仑伐替尼在中国上市。

  来自日本的研究人员回顾性研究了日本15家医院的131位晚期肝癌患者使用仑伐替尼治疗的情况。其中,109例(83.2%)患者基线肝功能Child-pugh分级A级,33例(25.2%)患者使用仑伐替尼作为2线治疗(索拉非尼之后),19例(14.5%)作为3线治疗(瑞戈非尼之后),最后66位患者在用药4-8周进行了影像学评估。

  临床数据显示:37位患者一线使用仑伐替尼,客观缓解率40.4%,疾病控制率83.7%;而29位二线或三线使用仑伐替尼的患者,客观缓解率41.3%和82.7%。常见的副作用包括高血压、腹泻、食欲下降、疲乏、和蛋白尿。

  除了上面这份数据,还有一份单中心77位患者的数据:33位患者未接受过TKI(索拉非尼)治疗,44位患者接受过TKI治疗。在治疗1个月后,对这77位患者进行整体评估:客观有效率高达38.5%,疾病控制率80.8%。这份数据也提升仑伐替尼的早期应答良好,起效迅速,不仅可以作为一线疗法,还是2-3线治疗的重要选择。

  另一项研究,研究人员分析了41例晚期肝癌患者的治疗历程,随访时间超过2个月,其中23位患者不符合REFLECT临床试验的标准,总的客观缓解率为61.2%。

  更重要的是,对于符合和不符合REFLECT临床试验要求的患者来说,仑伐替尼的有效率和疾病控制率相当。

  用药两周后,仑伐替尼疗效或可评估

  用药后,很多患者都希望尽早评估疗效,如果有效就安心治疗,如果无效也可以及时更换方案。而对于仑伐替尼来说,临床医生也进行了探索,临床数据提示或许用药两周之后就可以考虑评估疗效。

  该临床数据包括23位使用仑伐替尼作为一线治疗药物的患者,在用药2周和6周后进行影像和甲胎蛋白(AFP)评估:

  治疗2周后:客观缓解率52%,疾病控制率100%,81.3%的患者AFP显著下降(超过20%);

  治疗6周后:客观缓解率47%,疾病控制率100%,72.7%的患者AFP显著下降;

  15位患者在2周时的疗效与6周时相同。

  2周时的早期临床应答可能是评估仑伐替尼疗效的有用指标,患者或可考虑2周进行影像或AFP检测,评估疗效。对于AFP敏感的患者来说,检测AFP变化可能是一个简便评估仑伐替尼疗效的办法。

  在国内仑伐替尼仿制药上市之前,患者若需用药,可以选择孟加拉已上市的仑伐替尼仿制药——Lenvanix。

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