恩曲替尼适用于治疗哪些疾病患者?

发表于:2021-01-09 10:38:53   来源:  作者:医康行小梦

  继在日本、美国及加拿大等国获批上市之后,2020年6月1日,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)推荐将恩曲替尼(entrectinib,Rozlytrek)用于治疗NTRK融合突变阳性的≥12岁的成年及儿童患者,以及ROS1阳性且未使用过ROS1抑制剂药物的晚期非小细胞肺癌成年患者;接受治疗的患者应为局部晚期、转移性或无法接受手术治疗的患者,未接受过其他NTRK抑制剂治疗,且无其他有效的治疗方案。

  这项建议基于Ⅱ期STARTRK-2试验、Ⅰ期STARTRK-1试验、Ⅰ期ALKA-372-001试验和Ⅰ/Ⅰb期1 / 1b期STARTRK-NG试验的数据,这些试验同样也是恩曲替尼在美国获批上市时的依据。目前,欧盟委员会已经开始审理这一推荐,并将在未来几个月内给出答复。

  “泛癌种”的靶向药物,正在全球范围内开启一个癌症治疗的新时代,ESMO2018:横跨十大癌种,晚期患者整体缓解率57.4%! 根据在2018年的ESMO(欧洲肿瘤内科学会年会)上发布的数据,Ⅱ期STARTRK-2试验、Ⅰ期STARTRK-1试验和Ⅰ期ALKA-372-001试验共纳入54例NTRK阳性患者。这些患者的肿瘤类型包括乳腺癌、胆管癌、大肠癌、妇科癌、神经内分泌肿瘤、非小细胞肺癌、唾液腺癌、胰腺癌、肉瘤和甲状腺癌等。其中22.2%的患者存在脑转移,42.6%的患者曾接受过二线及以上的治疗。

  结果显示,所有患者客观缓解率达到了57.4%,仅有7.4%的患者病情持续进展;未发生脑转移的患者客观缓解率为59.5%,发生脑转移患者客观缓解率也达到了50.0%,所有患者中位缓解持续时间为10.4个月,中位无进展生存期11.2个月,中位总生存期为20.9个月。对于药物有反应的患者,囊括了十个癌种,在不良反应方面,多数不良事件均为1级或2级,均可通过对症治疗或调整剂量来缓解;仅有4%的患者因不可耐受的严重不良反应停止治疗。

免责声明

由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,医康行不承担任何责任。

医康行新药公众号二维码

扫码实时看更多精彩文章

官方热线:400-008-1867

扫一扫二维码
免费咨询医学博士

微信二维码
了解医康行