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中国授予塔格里索奥希替尼营销授权

时间:2020-01-15 15:01:40 来源: 作者:医康行小梦

    经过积极的临床试验,塔格里索药物已在中国获得销售许可以治疗非小细胞肺癌。

  中国国家药品监督管理局(NMPA)已授予奥希替尼(osimertinib)一线治疗药物的销售许可。该药物被指定为转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗方法,其中肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)取代的遗传突变。

  该药物的生产商阿斯利康(AstraZeneca)在一项双盲和随机III期试验中证明了无进展生存期的统计学和临床​​意义的改善。

  Tagrisso(奥希替尼)是第三代不可逆的EGFR-TKI,旨在抑制EGFR致敏和EGFR T790M抗性突变,并具有抗CNS转移的临床活性。该药物有40mg和80mg每日一次口服片剂。

  阿斯利康肿瘤学执行副总裁戴夫•弗雷德里克森(Dave Fredrickson)表示:“ FLAURA试验证明了Tagrisso(奥希替尼)作为中国新 的NSCLC患者新的治疗标准和重要的一线治疗选择的潜力,在中国大约30-40 %的人被诊断出患有EGFR突变-比世界上任何其他国家都多。”

  虽然奥希替尼上市给国内患者带来了新的希望,但是昂贵的价格不是普通患者可以承受得起的,还好有孟加拉仿制版的奥希替尼,价格亲民。
 

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(责任编辑:医康行小梦)

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