将Nivolumab加Ipilimumab用于晚期肝细胞癌疗效数据

发表于:2021-01-05 14:43:36   来源:  作者:医康行小梦

  根据CheckMate-040的结果,将nivolumab和ipilimumab联合使用可能是晚期HCC患者的新治疗选择。在开放性,非比较性研究中,A组每3周接受4剂1毫克/千克的尼古拉单抗加3毫克/千克的依匹莫单抗,然后每2周静脉注射240毫克的尼古拉单抗。B组每2周接受4剂量的nivolumab 3 mg / kg的nivolumab加上1 mg / kg的ipilimumab,然后每2周静脉注射240 mg的nivolumab。C组患者每6周接受4剂nivolumab 3 mg / kg加上ipilimumab 1 mg / kg的剂量。

  该研究包括经组织学证实为晚期肝癌的患者,这些患者不适合进行手术和/或局部区域治疗。根据RECIST v1.1,患者必须有至少1个病灶,记录在索拉非尼治疗或索拉非尼不耐受期间或之后的影像学进展,Child-Pugh评分为A5或A6,ECOG成绩为0或1。标准包括已知的纤维状肝癌,肉瘤样肝癌或混合性胆管癌和肝癌,活跃的脑转移瘤或软脑膜转移瘤,活跃的HBV和HCV共同感染,肝性脑病病史,筛查1年内腹水的腹水穿刺术以及先前的筛查肝移植。

  研究的主要终点是ORR和DOR,次要终点包括DCR,无进展生存期,OS,进展时间和TTR。该组合的批准剂量是1 mg / kg的尼古拉单抗加3 mg / kg的ipilimumab静脉给药。

  Nivolumab是一种程序性死亡1检查点抑制剂,已被FDA批准为索拉非尼治疗的HCC患者的单一疗法。该批准基于CheckMate-040的早期结果,显示ORR为14%,OS为16个月。它也有许多其他恶性肿瘤的迹象。伊匹木单抗是一种在黑色素瘤中有适应症的单克隆抗体。

  还正在研究将nivolumab和ipilimumab的组合作为治疗微卫星不稳定-高或错配修复缺陷的转​​移性结直肠癌,不可切除或转移性黑素瘤,中度或不良风险,先前未治疗的晚期肾细胞癌患者的潜在治疗方法。

  在接受索拉非尼或兰伐他尼治疗进展或不能耐受索拉非尼或lenvatinib的患者中,目前的标准疗法为雷戈非尼(Stivarga),卡波替尼(卡博美蒂),拉莫西鲁单抗(Cyramza),尼古鲁单抗和派姆单抗(KeydatruKIs)。 雷戈非尼,卡博替尼(Cabometyx)已显示出可延长生存期,但应答率较低;单药抗?? PD-1 nivolumab和pembrolizumab治疗已显示出15%左右的应答率,可提高应答者的生存率,对单药抗PD-1无效的患者可能不会受益。与目前的二线治疗方案相比,尼古鲁单抗和伊匹单抗的组合可能提供更好的反应率(30%+),延长疾病控制时间在对治疗有反应的患者中如CheckMate-040研究所示,可延长对该患者有反应的患者的生存期。

  尼伏鲁单抗加依匹莫单抗的持续批准可能取决于其他验证试验中对临床益处的验证和描述。

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