纳武单抗在晚期HCC中显示出优于索拉非尼的生存益处

发表于:2021-01-06 14:19:27   来源:  作者:医康行娜娜

  研究表明,试验评估了标准肝素索拉非尼与晚期肝细胞癌患者中的nivolumab的关系中,Nivolumab在晚期HCC中显示出优于索拉非尼的生存益处。

  III期CheckMate 459试验(NCT02576509)证实了在未接受治疗的无法切除的肝细胞癌(HCC)患者中,通过使用nivolumab(Opdivo)与索拉非尼(Nexavar)来改善总体生存(OS)的明显趋势。然而,根据研究结果,该研究未能达到其改善OS的主要终点。

  尼伏鲁单抗和索拉非尼的中位OS分别为16.4个月和14.7个月(HR 0.85 [95%CI:0.72≤1.02 ];P == 0.0752)。尚未达到预定义的统计学显着性阈值(HR 0.84,P = 0.0419),但是在随机分组之前进行分层的亚组中观察到了临床益处,包括肝炎感染状态,血管浸润和/或肝外扩散以及亚洲人或亚洲人。非亚洲人。

  一项多中心,随机,III期临床试验评估了尼伏鲁单抗和索拉非尼作为不可切除肝癌患者的一线治疗。总体上,将743例晚期HCC患者随机接受尼古鲁单抗(n = 371)或索拉非尼(n = 372),并在随访中至少随访22.8个月。

  CheckMate 459中的次要终点包括无进展生存期(PFS),客观缓解率(ORR)以及PD-L1状态与疗效之间的关系。尼古鲁单抗组的ORR为15%,索拉非尼组为7%。nivolumab组的中位PFS为3.7个月,索拉非尼组为3.8个月。PD-L1阳性且PD-L1表达为1%或更高的患者的ORR在nivolumab组为28%,而在sorafenib组为9%。在PD-L1阴性且PD-L1表达低于1%的患者中,ORR分别为12%和7%。

  在CheckMate 459试验中未观察到新的安全信号。3/4级与治疗相关的不良事件(TRAE)发生在22%的nivolumab组患者和49%的索拉非尼组中。TRAEs导致4%的接受nivolumab的患者和8%的接受索拉非尼的患者停用。

  此外,nivolumab组38%的患者和sorafenib组46%的患者接受了后续治疗。研究人员认为,后续治疗可能会对本次分析中观察到的中位OS数据产生影响。

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