索拉非尼一线治疗后使用lenvatinib研究数据

发表于:2021-01-06 14:27:52   来源:  作者:医康行娜娜

  这是第一项证明在临床环境中接受索拉非尼一线治疗后使用lenvatinib挽救疗法具有生存益处的研究。除了OS的主要终点外,该研究还具有许多次要终点,包括PFS,疾病控制率(DCR)和疾病控制持续时间。

  超过三分之二的研究患者是女性(n = 68,69%),中位年龄为66岁(范围58-72)。最常见的病理类型是乳头状癌(68%),其次是滤泡状癌(18%)和低分化癌(12%)。从诊断出甲状腺癌到开始索拉非尼的中位时间为9年(5-14岁)。

  当开始索拉非尼治疗时,约有一半的患者(n = 53,54%)有症状,并且所有患者都有远处转移。肺是最常见的转移部位,占98%,唯一的部位是24%。其他转移部位包括淋巴结(55%),骨骼(38%),胸膜(14%),肝脏(2%),头颈(24%)或其他器官,包括肾上腺,肾脏,胰腺或软组织(7%)。

  在索拉非尼治疗后有疾病进展的73位患者中,有32位(占98位患者总研究样本的33%)接受了lenvatinib的挽救性治疗。Oh等人指出,在韩国,lenvatinib于2015年10月获准用于RAI难治性DTC,但只有从2017年10月起才可将其用作一线治疗。因此,决定使用lenvatinib作为挽救疗法他们根据lenvatinib,ECOG PS的可用性,医生的意见,患者的喜好和经济状况做出决定。”

  在41名病情恶化但未接受lenvatinib挽救疗法的患者中,中位OS​​为33个月。但是,接受lenvatinib挽救疗法的患者的中位OS为61个月。

  检查了整个索拉非尼队列中较长OS的预后因素,发现OS与年龄,性别或病理亚型无关。OS的增加也与对索拉非尼治疗产生强烈反应无关。Oh等人在单变量分析中发现,在接受索拉非尼前没有疾病相关症状的患者的OS较具有症状的患者(HR = 0.56; CI,0.31≤0.99; P = 0.048)更好:他们在多变量分析中消失了(P = 0.082)。

  索拉非尼和Lenvatinib所见的不良事件(AE)通常与每种药物先前已知的安全性特征相符。几乎所有患者(98名中的94名,占96%)都具有至少一种AE。在这些患者中,有40例(41%)患有3或4级AE,治疗组之间的比例相同。Oh等人指出,大多数AE轻度且可通过标准的临床干预措施或剂量调整来控制。

  lenvatinib作为挽救性疗法可使随访期间的死亡风险降低72%。仅分析表现良好的患者时,这种风险降低仍然存在。尽管由于随访时间相对较短,研究未达到中位OS,但发现确实表明,使用lenvatinib挽救疗法确实具有临床生存获益。

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