Atezolizumab加Bevacizumab联合治疗肝癌数据

发表于:2021-01-06 14:31:46   来源:  作者:医康行小梦

  II期,开放标签,随机IMbrave150研究的参与者被随机分配为2:1,以在每个21天周期的第1天接受静脉注射阿扎珠单抗1200 mg的联合治疗,以及在每个21-day第1天接受静脉注射贝伐单抗的联合治疗,每次15 mg每天两次或每天400 mg的SoC。

  根据实体瘤反应评估标准(RECIST)v1.1,该研究的一个主要终点是OS,其定义为对首次出现疾病进展或全因死亡的患者进行随机分组。第二个主要终点是PFS,定义为研究结束前因任何原因死亡的随机分组。该研究的主要次要终点包括客观反应,进展时间,RECIST v1.1测量的反应持续时间以及患者报告的结果。

  先前未接受过全身治疗的患有局部晚期或转移性和/或不可切除的HCC的患者有资格参加研究,因为这些患者的病灶为1个或多个,东部合作肿瘤小组的表现评分为0或1,以及足够的血液学和终末器官功能。大多数排除标准与现有合并症或既往疾病有关,其中包括自身免疫性疾病或免疫缺陷的活动或病史,软脑膜病的病史,活动性结核病,已知的纤维状肝癌,肉瘤样肝癌或混合性胆管癌,筛查前5年内发现HCC以外的癌症,并有肝性脑病病史。

  FDA于2018年7月将atezolizumab和bevacizumab的组合获得突破性的治疗称号,作为一线治疗晚期或转移性HCC患者的治疗方法。该名称基于Ib期试验(NCT02715531)的结果,该试验评估了该组合在实体瘤中的安全性和有效性。

  IMbrave II期试验的结果已在2019年欧洲医学肿瘤学会亚洲大会上发表。研究的研究人员得出结论,阿泰珠单抗加贝伐单抗是有希望的一线联合治疗,为无法切除的HCC患者提供了新的选择。这项研究正在进行中,目前有164名患者入组。积极招募患者以达到480名参与者的目标。预期的完成日期是2022年6月。

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