索拉非尼-雷戈非尼联合疗法的数据

发表于:2021-01-06 14:38:13   来源:  作者:医康行小梦

  在RESORCE试验中,索拉非尼治疗进展后接受regorafenib(n = 379)的HCC患者的OS中位数为10.6个月(95%CI,9.1-12.1),而7.8个月(95%CI,6.3-8.8)在接受安慰剂的患者中(n = 194; HR,0.63; 95%CI,0.50-0.79;单侧P <.0001)。雷戈非尼和安慰剂的中位无进展生存期(PFS)分别为3.1个月和1.5个月(HR,0.46; 95%CI,0.37-0.56;P <.001)。雷戈非尼组的中位进展时间(TTP)为3.2个月,而安慰剂组为1.5个月(HR,0.44; 95%CI,0.036-0.55;P <.001)。

  研究人员回顾性地确定接受索拉非尼作为一线治疗的晚期肝癌患者(n = 385)。患者于2009年6月至2017年12月在千叶大学医院接受了治疗。在治疗开始时就确定了临床参数,在治疗过程中也确定了病情进展。

  根据RESORCE试验纳入标准,研究人员从雷戈非尼二线治疗中排除了开始以低于400 mg /天的剂量开始索拉非尼,ECOG表现状态高于1的患者以及基线时为Child-Pugh B的患者。根据这些标准,仅排除了66名患者,但只有23名患者最终接受了regorafenib。在基线特征比较中,Yumita指出接受和未接受雷戈非尼二线治疗者的特征相似。

  总体而言,索拉非尼给药时的中位OS为13.9个月(95%CI,12.0-15.8),索拉非尼开始时的TTP中值为3.8个月(95%CI,3.0-4.7)。索拉非尼治疗的中位时间为4.7个月(95%CI,3.9-5.5)。从索拉非尼给药到regorafenib治疗,中位OS​​为27.1个月(95%CI,22.5-31.7),而那些不接受regorafenib治疗的患者的OS中位数为12.6个月(95%CI,10.8-14.4;P <.001)。通过多变量分析,索拉非尼治疗后TTP超过3.8个月,索拉非尼治疗后接受regorafenib都是提高生存率的统计学显着阳性预后因素。

  研究人员随后在296例未经雷戈非尼治疗的患者中确定了放射学进展,他们认为这是雷戈非尼的良好候选者,其中83例患者进行了比较,并比较了索拉非尼给药日期以来的OS。在比较接受regorafenib的患者(n = 23)和可能接受regorafenib的患者(n = 83)时,与接受regorafenib的患者相比,有更多患者出现多处肝间病变(> 7) AFP评分和索拉非尼较高的初始剂量。然而,这些患者也倾向于具有较短的进展时间,这被发现具有统计学意义。

  潜在候选患者的OS为15.1个月(95%CI,12.5-17.6;P = .006 )。Yumita表示:“作为可能的结果,接受regorafenib可以提供生存益处。”接受雷戈非尼二线治疗的患者从索拉非尼放射学进展日期起的中位OS为22.5个月(95%CI,16.3-28.9),而接受雷戈非尼的患者为11.1个月(95%CI,8.4-13.8)但没有收到(P = .016)。

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