小剂量索拉非尼降低HCC患者的停药率研究数据

发表于:2021-01-06 14:42:52   来源:  作者:医康行小梦

  1倾向评分匹配以解决潜在的治疗偏倚后,使用Cox回归计算风险比(HR),并针对HR的非劣效边际等于1.1进行测试。研究人员进行了匹配的多元logistic回归以适应潜在的混杂因素。主要终点是总体生存期(OS)。

  减量治疗组患者的D期巴塞罗那临床肝癌(BCLC)更高(P <.001),晚期肝病钠盐模型更高(P <.001),Child-Turcotte-Pugh(CTP)更高)得分(P <.001)和更高的肝硬化合并症指数得分(P = .01)。此外,这些患者往往年龄较大,并且ECOG表现状态较差。正如预期的那样,这些患者的OS较低,分别为200天和233天(HR,1.10)。

  但是,在倾向得分匹配并针对潜在的混杂因素进行调整后,OS的差异不再显着(HR,0.92; 95%CI,0.83-1.01)。调查人员说,差异在非劣质性差异之内(P <.001)。

  患者中位年龄为62岁,队列中绝大多数为男性(98.9%)和白人(61.2%)。大多数患者(58%)患有CTP A级疾病,37%患有B级,4%具有C级。十分之六的患者被诊断患有活动性乙型或丙型肝炎,43%的患者患有BCLC A或B期HCC,46%的患者处于BCLC阶段C,8%的患者具有BCLC阶段D。

  在标准剂量患者中,有68名(2.2%)在头一个月内需要减少剂量,在头两个月内有360名(11.6%)需要减少剂量。相比之下,小剂量组中的211名患者(11.7%)在第一个月内需要升级,而在头两个月内需要539名(29.8%)。2个月后,因任何原因停药的索拉非尼分别为31.7%的减量患者和33.7%的标准剂量患者。

  减量和标准剂量患者因不良事件而停药的发生率相似(AE; 20%v 21%;P = .18),并且同样有可能继续接受治疗直至疾病进展(27%v 28%) ;P = 0.26)。胃肠道毒性是中止治疗的最常见原因(456例),其次是疲劳(265例)和手足皮肤反应(205例)。减量组的患者因手足皮肤反应而停用索拉非尼的可能性显着降低(5%对3%;P = 0.05),并且由于胃肠道AEs而中断的可能性较小(8.7%对10.8%;P = .047)。

  两组患者平均接受索拉非尼治疗90天(P <.20)。但是,由于剂量减少的患者每天接受较少的索拉非尼治疗,因此开处方的药量要少得多(180比276;P <.001)。结果,小剂量患者的药丸相关总费用也显着降低($ 5636 vs 8661;P <.001)。

  在倾向评分匹配后,[减少剂量的索拉非尼]患者因胃肠道毒性而停药的可能性较小,并且有降低任何AE停药风险的趋势。 [降低剂量的索拉非尼]患者经历了治疗费用的下降,并且因不良事件而停用索拉非尼的趋势有所降低。

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