使用米沙加金Mipsagargin在难治性肝癌中的安全性数据

发表于:2021-01-08 10:31:41   来源:  作者:医康行娜娜

  这项多中心,单臂,II期研究是在患有晚期索拉非尼难治性HCC的患者中进行的,这些患者在28天周期的第1、2和3天静脉接受米沙加金直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  主要研究目的是评估二线米沙加金对TTP的作用。次要目标包括肿瘤缓解率,PFS和OS。在治疗的第2周期之前和之后,通过动态对比增强MRI测量同意患者的肿瘤血流量。血流指标通过Ktrans定量和减少的动脉相过度增强证据来描述。

  患者的中位年龄为64岁(范围为51-73岁),32%的患者的ECOG PS为0,68%的患者为PS 1。分别记录了10例(40%),8例(32%),6例(24%)和1例(4%)患者的Child-Pugh得分,分别为5、6、7和8。

  安全性队列中的所有25位患者均报告至少1次与药物相关的不良事件(AE)。据报道有14例患者发生严重AE。其中有5(20%)被认为与治疗有关。

  报告最频繁的AE包括血肌酐升高,这发生在68%的患者中,而疲劳发生的发生在56%的患者中。分别有44%的患者报告恶心和丙氨酸转氨酶升高。据报道40%的患者中天冬氨酸转氨酶升高,胆红素升高,食欲降低和瘙痒。

  尽管入组患者的疾病处于晚期,但大多数患者的疾病仍处于稳定状态,综合起来,对疾病稳定,肿瘤血流减少和TTP延长的观察表明,米沙加金可能对晚期难治性HCC患者具有临床活性。

  这些结果为将来将米沙加金与VEGF抑制剂结合进行研究提供了理论依据。

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