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乐伐替尼治疗肝癌患者可以活多久?

时间:2020-07-14 16:41:33 来源: 作者:医康行娜娜

  在一项2期试验中,乐伐替尼(lenvatinib)在肝细胞癌中具有活性。我们旨在比较接受乐伐替尼(lenvatinib)和索拉菲尼(sorafenib)作为不可切除的肝细胞癌的一线治疗的患者的总生存率。

  这是一项开放性,三期,多中心,非劣效性试验,在亚太,欧洲和北美的20个国家/地区的154个地点招募了未接受晚期疾病治疗的无法切除的肝细胞癌患者地区。通过交互式语音-网络响应系统将患者随机分配(1:1),包括区域;宏观门静脉侵犯,肝外扩散或两者兼有; 东部合作肿瘤小组的表现状态;和体重作为分层因素-接受口服lenvatinib(体重≥60 kg每天12 mg /天,体重<60 kg体重8 mg /天)或索拉非尼400 mg,每天28天。主要终点是总体生存率,从随机化日期到因任何原因死亡之日之间的时间。疗效分析遵循意向性治疗原则,安全性分析仅包括接受治疗的患者。非劣势边距设为1·08。

  在2013年3月1日至2015年7月30日之间,共招募了1492名患者。954名合格患者被随机分配为lenvatinib(n = 478)或sorafenib(n = 476)。lenvatinib的中位生存时间为13.6个月不逊于索拉非尼(12.3个月)。

  lenvatinib最常见的任何等级的不良事件为高血压(42%),腹泻(39%),食欲下降(34%)和体重减轻(31%),索拉非尼的手掌和脚底红斑麻醉(52%),腹泻(46%),高血压(30%)和食欲下降(27%)。

  在未经治疗的晚期肝细胞癌中,Lenvatinib在总生存率上不逊于索拉非尼。


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(责任编辑:医康行娜娜)

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