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乐伐替尼联合派姆单抗治疗黑色素瘤效果

时间:2020-03-24 13:30:02 来源: 作者:医康行娜娜

  乐伐替尼(LEN)是VEG​​FR 1-3,FGFR 1-4,PDGFRα,RET和KIT的多激酶抑制剂。派姆单抗(PEM)是一种抗PD-1抗体,已被批准用于一线治疗晚期黑色素瘤(客观缓解率[ORR],21–34%)。

  在临床前研究中,乐伐替尼减少了肿瘤相关巨噬细胞的数量,增加了CD8 T细胞的浸润,并增加了PD-1抑制剂的活性。因此,LEN是PEM的合理组合方案。报告了正在进行的LEN + PEM在实体瘤中进行的1b / 2期临床试验的中期结果,重点是晚期黑色素瘤。

  方法:在这项多中心,开放性研究中,可测量,确诊的转移性黑色素瘤和ECOG PS≤1的患者(pts)接受口服LEN(20 mg /天)+ PEM(200 mg Q3W,IV)。未为PD-L1状态预先选择Pts。由研究人员根据与免疫相关的RECIST(irRECIST)进行肿瘤评估。

  2期主要终点是24周时的ORR(ORR WK24)。次要终点包括ORR,无进展生存期(PFS)和反应持续时间(DOR)。结果:截至数据截止(2018年3月1日),纳入21分:PD-L1 +为14(67%),PD-L1-为4(19%); 3(14%)未测试。38%的患者曾接受过≥1的抗癌治疗。ORR WK24为47.6%(95%CI,25.7-70.2)。所有患者均具有≥1治疗相关不良事件(TRAE)。3级和4级TRAE分别发生在13(62%)和1(5%;肾上腺功能不全)患者中。没有致命的TRAE。最常见的任何等级的TRAE是疲劳(52%),食欲下降(48%),腹泻(48%),高血压(48%),发声困难(43%)和恶心(43%)。TRAEs引起的剂量减少和中断分别发生在13(62%)和10(48%)点。

  结论:LEN + PEM具有良好的耐受性,并具有令人鼓舞的临床活性。该组合可能会改善抗PD-1单一疗法的抗肿瘤活性,从而支持进一步评估晚期黑素瘤。


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(责任编辑:医康行娜娜)

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