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尼达尼布(Nintedanib)效果与副作用

时间:2019-10-17 11:45:04 来源: 作者:医康行娜娜

  尼达尼布(Nintedanib)是第一个也是目前唯一一个获批用于治疗特发性肺纤维化的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),该药其作用机制明确,效果明显。

  研究表明,特发性肺纤维化患者在接受尼达尼布的治疗后,可以降低患者的用力肺活量(FVC)约50%,并且在接受尼达尼布治疗3个月后FVC能够趋于稳定,尼达尼布可有效缓解疾病的进一步加重。与此同时,尼达尼布还可让IPF急性加重发生的风险显著降低47%。由此可见尼达尼布效果明显,那么服用尼达尼布的副作用有哪些呢?

  在使用尼达尼布过程中最常见副作用(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻和高血压。

  出血的风险:在临床试验中,用尼达尼布治疗患者报道出血事件10%和用安慰剂治疗患者7%。

  胃肠道穿孔:在临床试验中,用尼达尼布治疗患者报道胃肠道穿孔0.3%与之比较安慰剂治疗患者0例。

  心脏毒性:在临床试验中,用尼达尼布治疗患者报道动脉血栓栓塞事件2.5%和安慰剂治疗患者0.8%。心肌梗死是动脉血栓栓塞事件最常见不良反应,尼达尼布治疗患者发生1.5%与之比较安慰剂治疗患者0.4%。尼达尼布不会导致QT间期延长。当治疗患者处于较高心血管风险包括已知冠状动脉疾病谨慎使用尼达尼布。发生急性心肌梗死特征或症状患者中考虑中断治疗。

  肝酶和胆红素升高:肝问题的任何症状:皮肤或眼睛转为黄色,尿呈暗或棕色(茶色),胃右侧疼痛,出血或比正常更易瘀伤,嗜睡等。

  特殊人群中使用

  (1)哺乳母亲:终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲重要性。

  (2)肝受损:对有轻度肝受损患者监视不良反应和需要时考虑调整剂量或终止尼达尼布。有中度或严重肝受损患者中不建议使用尼达尼布。

  (3)肾受损:未曾在有严重肾受损和肾病终末期患者研究尼达尼布的安全性和疗效。

  (4)吸烟者:曾注意到吸烟者减低暴露可能改变尼达尼布疗效。


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