阿培利司在欧盟获批

发表于:2021-01-07 10:35:44   来源:  作者:医康行娜娜

  阿培利司是一种磷脂酰肌醇-3激酶抑制剂(PI3K),能抑制PI3Kα(PIK3CA)的活性,诱导乳腺癌细胞雌激素受体的转录增加,与Fulvestrant联合使用有协同抗肿瘤作用。

  对于携带PIK3CA突变的荷尔蒙受体阳性、表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者,阿培利司用于治疗该病后疾病发展。

  在2019年5月被美国FDA批准为首批PI3K抑制剂,对这类乳腺癌患者的临床疗效首次得到证实,并且已经成为唯一一个被FDA批准用于治疗带有PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的药物。

  欧盟委员会批准向PIK3CA基因发生突变的晚期癌症患者出售抑制剂(亦称阿培利司),并使用激素药物Fulvestrant治疗癌症。

  欧洲药物管理局人类药物委员会已建议批准Piqray的上市,该药物去年在美国上市,并在瑞士、加拿大和澳大利亚等国销售。

  阿培利司用于与氟维司联合治疗绝经后妇女,其检测方法是通过HR+,HER2-,该检测方法被FDA批准为PIK3CA基因突变,并且在目前或以后使用内分泌治疗方案治疗后,病情有改善的晚期转移性乳腺癌。

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