贝伐珠单抗使用说明书 以及不良反应介绍

发表于:2018-08-05 00:00:00   来源:  作者:yikangxing

  导读:贝伐珠单抗是一种重组人源化的单克隆IgG1的抗体,可以抑制人的血管表皮生长因子(VEGF)的生物活性。VEGF与内皮细胞表面受体相互作用可以促进内皮细胞增殖,新血管生成。而贝伐珠单抗可以结合VEGF,阻止VEGF与内皮细胞表面的受体相互作用,从而抑制内皮细胞增殖和新血管生成,使肿瘤组织血氧供给不足,延缓肿瘤的生长和转移,最终发挥抗肿瘤的作用。
 


  现今,我们的生活环境发生了很大的改变,很多因素造成了今天癌症高发的现状,威胁着人类的健康。随着医疗科技的不断发展,研究的深入,人们认识到血管生成是肿瘤发展的关键步骤,研制出了对患者帮助更大的药物,如生物靶向药。因为它们不同于目前临床常用的肿瘤治疗药物会在杀死肿瘤细胞的同时破坏人体的正常细胞,具有良好的均一性和高度的特异性,药效集中作用于肿瘤细胞,既增强疗效又减少对人体的毒副作用。医康行-海外医疗专家(www.yikangxing.com)

  其中贝伐珠单抗是一种重组人源化的单克隆IgG1的抗体,可以抑制人的血管表皮生长因子(VEGF)的生物活性。VEGF与内皮细胞表面受体相互作用可以促进内皮细胞增殖,新血管生成。而贝伐珠单抗可以结合VEGF,阻止VEGF与内皮细胞表面的受体相互作用,从而抑制内皮细胞增殖和新血管生成,使肿瘤组织血氧供给不足,延缓肿瘤的生长和转移,最终发挥抗肿瘤的作用。目前已广泛用于多种肿瘤的治疗,尤其是通过与基础化疗结合,能显著提高治疗的有效率以及延长肿瘤患者的无进展生存期和总生存期。
 

  2004年美国FDA批准贝伐珠单抗作为治疗转移性结直肠癌的一线药物,2010年中国CFDA批准用于转移性结直肠癌治疗。

  安维汀现已用于下列情况:

  1.转移性结直肠癌,联合静脉滴注5-氟尿嘧啶为主的一线或二线化疗。

  (安维汀不用于结肠癌的辅助治疗)

  2.不可切除、局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌,联合卡铂和紫杉醇一线治疗。

  3.成人复发性胶质母细胞瘤。

  4.转移性肾细胞癌联合α-干扰素。

  5.持续、复发或转移性宫颈癌,与紫杉醇和顺铂,或紫杉醇和拓扑替康联合使用。

  6.卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发性腹膜癌①与卡铂和紫杉醇联合治疗Ⅲ或Ⅳ期手术切除后的疾病②联合紫杉醇、聚乙二醇脂质体阿霉素、奥拓替康治疗对于铂耐药的复发性疾病,化疗方案多于两次③与卡铂、紫杉醇或卡铂、吉西他滨联合应用,再以安维汀单一治疗,用于铂治疗有效后复发的疾病。医康行-海外医疗专家(www.yikangxing.com)
 

  用法用量:

  在大手术后28天内不要使用安维汀,直到手术伤口完全愈合。本药静脉输注

  1. 转移性结直肠癌:①每两周5mg/kg并使用IFL方案;②每两周10mg/kg并使用 FOLFOX4方案;③每两周5mg/kg或每三周7.5mg/kg

  2. 一线治疗非鳞状细胞非小细胞肺癌:每三周15mg/kg联用卡铂和紫杉醇

  3. 复发胶质母细胞瘤:每两周10mg/kg

  4. 转移性肾细胞癌:每两周10mg/kg,联用α-干扰素

  5. 持续的、复发的、转移性的宫颈癌:每三周15mg/kg联用紫杉醇和顺铂,或紫杉醇和拓扑替康

  6. Ⅲ或Ⅳ期卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发性腹膜癌:每三周15mg/kg联用卡铂和紫杉醇,最多6个周期,然后每三周15mg/kg单一使用,总共22个周期。

  7. 铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌:①每两周10mg/kg联用紫杉醇、聚乙二醇脂质体阿霉素或拓扑替康;②每三周15mg/kg联用拓扑替康

  8. 铂敏感性复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌:①每三周15mg/kg联用卡铂和紫杉醇,6~8个周期,然后单用安维汀,每三周15mg/kg;②每三周15mg/kg联用卡铂和吉西他滨,6~10个周期,然后单用安维汀,每三周15mg/kg
 

  不良反应与处理方式:

  1. 胃肠穿孔,伤口愈合并发症即伤口裂开或愈合延迟(发生率2%):安维汀可导致胃肠穿孔和伤口裂开,在某些情况下导致死亡。典型表现为腹痛并伴有便秘和呕吐等症状。如发生胃肠穿孔或伤口裂开需要采取医疗措施,应永久停用安维汀。

  2. 出血:贝伐珠单抗会影响纤维蛋白酶原的表达,在成凝血功能障碍

  ①皮肤黏膜出血(发生率50%):包括鼻、口腔黏膜出血、牙龈出血及阴道不规则出血。如少量鼻出血,患者可安静休息,采用局部压迫止血的方法止血;大量鼻出血,患者可半卧位,头偏向出血侧,防止窒息或误吸。及时与医师联系,密切观察生命体征及记录出血量,遵医嘱应用止血药物、鼻腔填塞压迫止血等措施。医康行-海外医疗专家(www.yikangxing.com)

  ②肿瘤相关出血:非小细胞肺癌患者使用时会出现咯血症状,而单纯化疗不使用本药的患者未出现。治疗后出现咯血或肺出血的患者可考虑停药。
 

  有以下情况之一者禁忌使用本药:

  ⊙大咳血:3个月内曾经发生过一次咳血 >2.5 ML鲜红血液;

  ⊙肿瘤侵犯大血管:有肿瘤紧邻、环绕大血管的影像学证据;

  ⊙鳞癌患者:因为肿瘤常常临近大血管,且容易发生空洞;

  ⊙中枢神经系统出血史:结直肠癌患者出现便血、胃肠道出血等。

  3. 动静脉血栓栓塞事件:最常见的是动脉血栓事件(ATE),有ATE病史的患者慎用贝伐珠单,年龄大于65岁的患者应用时应注意血栓栓塞事件的监测;一旦发生任何级别的血栓栓塞,终止用药抗严重时停药。医康行-海外医疗专家(www.yikangxing.com)

  4. 高血压:高血压病加重患者应持续心电监护,密切监测生命体征变化,特别是既往有高血压病和心血管病史的患者应定期监测血压的变化,必要时可进行动态血压监测,遵医嘱给予硝苯地平舌下含服。初次使用的患者放松心态,不要过于紧张,使用心电监护仅是一个检测指标,可以放心;在使用药物前12小时避免使用升压药。在输注贝伐珠单抗过程中,若出现血压突然升高,应减慢贝伐珠单抗输注速度或停止输注。

  5. 蛋白尿(发生率38%):贝伐珠单抗抑制VEGF的表达,导致滤过膜通透性增加,使滤过液中蛋白质增加,直接影响肾小管重吸收功能。可表现为无症状、一过性、微量蛋白尿到肾病综合征。肾脏是人体的重要器官,体内废物的排泄、血液盐浓度的调节、药物及其代谢物的排泄,均需通过肾脏调节。因此,患者在用药前应进行肾功能的评估,避免肾功能受到损伤。

  6. 过敏反应:多见于首次输注,一般在输药后30 min内发生,轻者可出现皮肤潮红、荨麻疹、瘙痒、发热,重者支气管痉挛,呼吸困难、喉头水肿等。在使用贝伐单抗前根据医嘱提前使用抗过敏药,用药过程中要常备肾上腺素、抗组胺药和糖皮质激素,若出现严重过敏反应,应立即停止贝伐单抗输注,并通知医师,遵医嘱给予抗过敏药物处理,严密患者生命体征的变化,直至症状完全缓解。出现严重过敏反应者,应永久性停用贝伐珠单抗治疗。

  7. 充血性心力衰竭:六个月内发生过心血管意外或有心肌梗死病史,有需要药物治疗的心律不齐的患者,不宜使用此药。

 

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