宗艾替尼（Zongertinib）详细信息

所有名称：宗艾替尼,宗艾替尼片,圣赫途,HERNEXEOS,Zongertinib,BI 1810631

宗艾替尼（圣赫途 / HERNEXEOS）是口服HER2靶向药，适用于符合特定HER2（ERBB2）激活突变条件的晚期非小细胞肺癌成人患者。是否适用须结合当地批准说明书、基因检测结果和肿瘤科医生评估。配图为美国HERNEXEOS官方包装标签示意。

品牌：圣赫途 / HERNEXEOS（勃林格殷格翰）

结构：口服薄膜衣片

规格：60 mg/片；包装数量以实际获批产品为准

价格：以正规渠道当日报价为准

注：本网站任何关于药品使用的建议仅供参考，不能替代医嘱

药品简介

宗艾替尼片的英文通用名为zongertinib，研发代号BI 1810631，中国商品名为圣赫途，国际商品名为HERNEXEOS。它是一种选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂，不是适用于所有肺癌患者的通用治疗药物。

据勃林格殷格翰2026年5月21日公告，中国已批准宗艾替尼单药用于存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；此前的经治患者适应证于2025年获批。

美国FDA于2026年2月26日扩大其适应证，适用于经FDA授权检测确认具有相应HER2激活突变的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。该适应证为加速批准，后续临床获益仍须由确证研究验证。

不同地区的适应证和说明书不完全相同。中国患者用药应遵循境内最新版批准说明书和医生处方，不能将境外资料直接作为个人处方。

资料整理更新：2026年10月11日。本文为健康资讯摘要，不替代完整说明书、医生诊断或处方。

本页是药品资料摘要，并非替代完整法定说明书。中国与美国适应证的差异见药品简介；美国现行完整处方资料可从文末官方链接查看。

美国HERNEXEOS为60 mg薄膜衣片。美国说明书的成人推荐起始剂量按体重区分：低于90 kg为每日一次120 mg，90 kg及以上为每日一次180 mg，可随餐或空腹服用。应整片用水吞服，不要掰开、咀嚼或研碎。以上仅为美国说明书信息，不是个人用药指令；实际剂量和疗程由医生决定。

按美国说明书，漏服未超过原定服药时间12小时可补服；超过12小时则跳过，下一次按原计划服用，不要加倍。服后呕吐不另补一剂。出现用药疑问时联系医生或药师。

治疗前及治疗中须监测肝功能和心功能，并留意新的呼吸症状。强CYP3A诱导剂及某些BCRP底物可发生重要相互作用，所有处方药、非处方药和补充剂均应交由医生或药师核对；不要自行停药或调整剂量。

妊娠可能面临胎儿风险，儿童安全性和有效性尚未确定。美国资料要求育龄女性在治疗期间及末次服药后2周有效避孕，哺乳者在同一时段不得哺乳。美国瓶装产品要求20至25摄氏度、原瓶防潮密闭保存，保留干燥剂，开瓶后3个月内使用；其他地区包装以随盒说明书为准。

资料整理更新：2026年10月11日。本文为健康资讯摘要，不替代完整说明书、医生诊断或处方。

美国说明书列出的常见不良反应包括腹泻、皮疹、肝毒性、疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛和上呼吸道感染。症状严重、持续或影响进食饮水时，应联系治疗团队，不要自行减量。

这些症状也可由其他原因引起，不能仅凭本页自行诊断。医生会结合严重程度决定是否暂停、减量或停止治疗；本页清单并非全部不良反应。

资料整理更新：2026年10月11日。本文为健康资讯摘要，不替代完整说明书、医生诊断或处方。

宗艾替尼靶向HER2（ERBB2）。选择患者时须核对肿瘤或血液检测中的具体激活突变，以及是否符合所在地批准适应证，而不是仅凭报告中的HER2阳性字样自行用药。

美国现行标签要求HER2酪氨酸激酶结构域激活突变。若血浆检测未检出该突变，说明书建议进一步检测肿瘤组织。是否适用、检测方法和治疗顺序应由肿瘤科医生综合判断。

资料整理更新：2026年10月11日。本文为健康资讯摘要，不替代完整说明书、医生诊断或处方。