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索托拉西布(AMG510)

索托拉西布(AMG510)详细信息

所有名称:索托拉西布,Sotorasib,Lumakras (AMG510)

索托拉西布用于治疗某种类型的肺癌(非小细胞肺癌;NSCLC),这种肺癌已经扩散到身体的其他部位,或者在接受过至少一种其他治疗的成年人中无法通过手术切除。索托拉西布属于一类称为 KRAS 抑制剂的药物。它的工作原理是阻断异常蛋白质的作用,该蛋白质向癌细胞发出繁殖信号。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散。

品牌:安进公司(Amgen)
结构:片剂
规格:120mg
价格:详询客服

注:本网站任何关于药品使用的建议仅供参考,不能替代医嘱


药品简介

什么是索托拉西布?

索托拉西布用于治疗晚期非小细胞肺癌或在使用至少一种癌症药物治疗后已扩散到身体其他部位(转移性)的非小细胞肺癌。

您的医生会确保您的肿瘤类型正确,可以使用索托拉西进行治疗。

索托拉西布也可用于本药物指南中未列出的用途。

药品概述

Lumakras(Sotorasib)索托拉西布 ,前称AMG 510,是一种小分子,旨在与KRAS G12C 结合,将蛋白质锁定在非活性状态,防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向方法不会影响未突变的 KRAS蛋白。
 

2021年05月28日,安进(AMGEN)宣布美国FDA已加速批准KRAS G12C抑制剂Lumakras(Sotorasib)上市,用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
 

  • Sotorasib是在长达40多年KRAS突变癌蛋白研究之后,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂。


美国FDA的加速批准是基于一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果。在既往接受过化疗和/或免疫疗法疾病进展KRAS G12C突变的124例NSCLC患者中,Sotorasib达到36%的客观缓解率(ORR),其中58%的患者持续缓解≥6个月。
 

FDA批准的960mg剂量是基于现有的临床数据,以及药代动力学和药效学模型支持。作为加速批准评估的一部分,FDA要求安进进行上市后试验,以调查Sotorasib低剂量是否会产生类似的临床效果。根据安进第1季度财报,安进已接受FDA意见,将在2022年晚些时候开展一项试验,比较Sotorasib 960mg QD 和 240mg QD剂量疗效差异。
 

Lumakras最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。如果患者出现间质性肺病症状,应停用Lumakras,如果确诊为间质性肺病,应永久停用Lumakras。在开始服用Lumakras之前和服用时,需监测患者的肝功能。如果患者出现肝损害,应暂停服用Lumakras,减少剂量或永久停用。在服用Lumakras时,患者应避免服用酸还原剂、诱导或是肝内某些酶底物药物和p -糖蛋白底物药物。
 

FDA 还批准了2种用于测试 KRAS G12C 状态的伴随诊断方案。
 

安进公司表示,在美国,患者使用Lumakras(Sotorasib)的月负担为$17,900美元。