CLINICAL RECORD / 临床研究资料
临床招募：贞芪扶正胶囊用于癌症患者(术后、放疗、化疗)临床试验
贞芪扶正胶囊配合手术、化学治疗、放射治疗的安全性和有效性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照Ⅱ期临床试验
本页为既有发布记录。原记录状态不是当前招募状态；研究条件、地区、费用与补助均需向研究机构核实。
- 性别
- 男+女
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄)
- 原记录适应症
- 非小细胞肺癌、结直肠癌、鼻咽癌
- 研究用药
- 贞芪扶正胶囊
- 原记录状态 / 阶段
- II期
- 研究目的
- 初步评价新工艺贞芪扶正胶囊用于改善非小细胞肺癌手术后（气阴两虚证）、鼻咽癌(气阴两虚证) 、非小细胞肺癌(气阴两虚证)患者生活质量的安全性及有效性；
费用与参与安排
不统一承诺免费治疗、检查或交通补助。请核对本项目知情同意文件，向研究团队确认费用承担范围、补助条件及相关安排。
原记录入选标准
1.非小细胞肺癌(术后)(1.明确病理诊断的非小细胞肺癌并行手术治疗者;2.符合中医气阴两虚证辨证标准;3.预计生存期≥3个月;4.卡劳夫斯基(Karnofsky)行为状况评分KPS≥60分;)
2.非小细胞肺癌(术后)(1.明确病理诊断的非小细胞肺癌并行手术治疗者;2.符合中医气阴两虚证辨证标准;3.预计生存期≥3个月;4.卡劳夫斯基(Karnofsky)行为状况评分KPS≥60分;)
3.结直肠癌(化疗)( 1.明确病理诊断的结直肠癌患者;2.符合中医气阴两虚证者;3.采用mFOLFOX6或XELOX方案或FOLFIRI方案化疗;4.预计生存期≥3个月;5.卡劳夫斯基(Karnofsky)行为状况评分KPS≥60分;6.年龄在18～75岁;7.自愿签署知情同意书。 )
4.结直肠癌(化疗)( 1.明确病理诊断的结直肠癌患者;2.符合中医气阴两虚证者;3.采用mFOLFOX6或XELOX方案或FOLFIRI方案化疗;4.预计生存期≥3个月;5.卡劳夫斯基(Karnofsky)行为状况评分KPS≥60分;6.年龄在18～75岁;7.自愿签署知情同意书。 )
5.鼻咽癌(放疗)(1.明确病理诊断的鼻咽癌患者;2.鼻咽癌分期属Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期者;3.符合中医辨证气阴两虚证者;4.预计生存期≥3个月;5.卡劳夫斯基(Karnofsky)行为状况评分KPS≥60分;6.年龄在18～75岁;7.自愿签署知情同意书。)
6.鼻咽癌(放疗)(1.明确病理诊断的鼻咽癌患者;2.鼻咽癌分期属Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期者;3.符合中医辨证气阴两虚证者;4.预计生存期≥3个月;5.卡劳夫斯基(Karnofsky)行为状况评分KPS≥60分;6.年龄在18～75岁;7.自愿签署知情同意书。)
原记录排除标准
1.非小细胞肺癌(术后)(1.不符合非小细胞肺癌中西医诊断者;2.术后合并放、化疗治疗的患者;3.肝功能AST、ALT超过正常值上限1.5倍，肾功能超过正常值上限1.5倍，合并严重的心脑血管、肺、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病;4.妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者;5.过敏体质者或已知对试验用药物所含成分过敏者;6.伴有精神障碍患者及无表达能力者;7.三月内参加过其他临床试验者。)
2.非小细胞肺癌(术后)(1.不符合非小细胞肺癌中西医诊断者;2.术后合并放、化疗治疗的患者;3.肝功能AST、ALT超过正常值上限1.5倍，肾功能超过正常值上限1.5倍，合并严重的心脑血管、肺、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病;4.妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者;5.过敏体质者或已知对试验用药物所含成分过敏者;6.伴有精神障碍患者及无表达能力者;7.三月内参加过其他临床试验者。)
3.结直肠癌(化疗)(1.不符合结直肠癌中西医诊断者;2.合并放疗的患者;3. 肝功能AST、ALT超过正常值上限1.5倍，肾功能超过正常值上限1.5倍，合并严重的心脑血管、肺、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病;4. 妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者;5. 过敏体质者或已知对试验用药物所含成分过敏者;6. 伴有精神障碍患者及无表达能力者;3月内参加过其他临床试验者。7.不符合结直肠癌中西医诊断者;)
4.结直肠癌(化疗)(1.不符合结直肠癌中西医诊断者;2.合并放疗的患者;3. 肝功能AST、ALT超过正常值上限1.5倍，肾功能超过正常值上限1.5倍，合并严重的心脑血管、肺、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病;4. 妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者;5. 过敏体质者或已知对试验用药物所含成分过敏者;6. 伴有精神障碍患者及无表达能力者;3月内参加过其他临床试验者。7.不符合结直肠癌中西医诊断者;)
5.鼻咽癌(放疗)(1.不符合鼻咽癌中西医诊断者;2.合并化疗者3.肝功能AST、ALT超过正常值上限1.5倍，肾功能超过正常值上限1.5倍，合并严重的心脑血管、肺、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病;4.妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者;5.过敏体质者或已知对试验用药物所含成分过敏者;6.伴有精神障碍患者或无表达能力者;7.三月内曾参加过或正在参加其他临床试验者。)
6.鼻咽癌(放疗)(1.不符合鼻咽癌中西医诊断者;2.合并化疗者3.肝功能AST、ALT超过正常值上限1.5倍，肾功能超过正常值上限1.5倍，合并严重的心脑血管、肺、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病;4.妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者;5.过敏体质者或已知对试验用药物所含成分过敏者;6.伴有精神障碍患者或无表达能力者;7.三月内曾参加过或正在参加其他临床试验者。)
原记录研究地区与其他资料
上海、长沙、衡阳、武汉、合肥、衡水、静安、十堰、扬州
进一步了解参与条件
请先确认当前招募状态，咨询或提交资料不代表筛查通过或正式入组。
资料仅供了解参考，不替代医生诊疗与研究机构正式说明。