CLINICAL RECORD / 临床研究资料
招募非小细胞肺癌患者 | ROS1 抑制剂
项目介绍：一项在克唑替尼和含铂化疗治疗后的中国局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌受试者中评估lorlatinib的单药治疗的疗效和安全性的II期、多中心、开放性、单臂研究
本页为既有发布记录。原记录状态不是当前招募状态；研究条件、地区、费用与补助均需向研究机构核实。
- 性别
- 男、女
- 年龄
- 18岁以上
- 原记录适应症
- 非小细胞肺癌患者
- 研究用药
- lorlatinib（洛拉替尼）
- 原记录状态 / 阶段
- 正在招募中
- 研究目的
- 项目介绍：一项在克唑替尼和含铂化疗治疗后的中国局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌受试者中评估lorlatinib的单药治疗的疗效和安全性的II期、多中心、开放性、单臂研究 研究药物介绍：Loriatinib是ALK和ROS1受体酷氨酸激酶的强效抑制剂，口服服用。可以透过血脑屏障，具有治疗ROS1突变导致的克唑替尼耐药以及中枢神经系统转移患者的潜力。Lorlatinib获得了FDA的优先审评资格和突破性疗法认定，并在2018—2019年陆续获得日本、FDA、欧盟批准上市。
费用与参与安排
不统一承诺免费治疗、检查或交通补助。请核对本项目知情同意文件，向研究团队确认费用承担范围、补助条件及相关安排。
原记录入选标准
原记录排除标准
1. 年龄≥18周岁，性别不限。
2. 经组织学或细胞学确诊为ROS1基因重排阳性的局部晚期或转移性NSCLC受试者
3. ECOG评分0~2分，至少存在1个根据RECIST v1.1 确定的可测量靶病灶（包括颅内和颅外）
4. 受试者接受克唑替尼作为唯一的ROS1抑制剂治疗后影像学确证的疾病进展且要求接受至少3周的克唑替尼连续治疗。若受试者不能耐受克唑替尼治疗，要求接受至少3周的克唑替尼连续治疗
5. 受试者针对疾病局部晚期/转移阶段接受至少1个周期的含铂化疗方案且有影像学确证的疾病进展。不耐受含铂化疗方案的受试者也可以入组，但需接受至少1个周期的治疗
6. 无携带EGFR、ALK、RET或 BRAF等靶向突变的NSCLC
原记录研究地区与其他资料
安徽省安徽医科大学第一附属医院
北京市中国医学科学院肿瘤医院
北京市北京大学肿瘤医院
福建省福建省肿瘤医院
福建省厦门弘爱康复医院
广东省广东省人民医院
广东省中山大学附属肿瘤医院
广东省中山大学附属第一医院
黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
河南省郑州大学第一附属医院
河南省河南省肿瘤医院
河南省河南省人民医院
湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖南省湖南省肿瘤医院
江苏省江苏省人民医院
江西省南昌大学第二附属医院
江西省南昌大学第一附属医院
吉林省吉林大学第一医院
辽宁省辽宁省肿瘤医院
山东省山东省肿瘤医院
上海市复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院
上海市上海中山医院
山西省山西省肿瘤医院
陕西省第四军医大学唐都医院（空军军医大学第二附属医院）
四川省四川大学华西医院
四川省四川省肿瘤医院
天津市天津医科大学肿瘤医院
云南省云南省肿瘤医院（昆明医学院第三附属医院）
浙江省浙江省肿瘤医院
浙江省温州医科大学附属第一医院
重庆市陆军特色医学中心(大坪医院)
进一步了解参与条件
请先确认当前招募状态，咨询或提交资料不代表筛查通过或正式入组。
资料仅供了解参考，不替代医生诊疗与研究机构正式说明。