CLINICAL RECORD / 临床研究资料
招募非小细胞肺癌患者 | DAJH-1050766 片
一项研究名称为“DAJH-1050766片在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的剂量递增、开放的I/II期临床研究” 已获得国家食品药品监督管理局的批准。
本页为既有发布记录。原记录状态不是当前招募状态;研究条件、地区、费用与补助均需向研究机构核实。
- 性别
- 男、女
- 年龄
- 18岁以上
- 原记录适应症
- 晚期非小细胞型肺癌
- 研究用药
- DAJH-1050766片
- 原记录状态 / 阶段
- 正在招募中
- 研究目的
- 一项研究名称为“DAJH-1050766片在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的剂量递增、开放的I/II期临床研究” 已获得国家食品药品监督管理局的批准。
费用与参与安排
不统一承诺免费治疗、检查或交通补助。请核对本项目知情同意文件,向研究团队确认费用承担范围、补助条件及相关安排。
原记录入选标准
适应症:晚期非小细胞型肺癌
项目用药:DAJH-1050766片
年龄要求:18~75岁
招募人数:24
开展区域:
湖北/上海
截止时间:2022-12-31
原记录排除标准
1. 年龄18-75岁,男女均可;
2. 经组织学或细胞学确诊的晚期非小细胞肺癌患者;
3. 确诊携带EGFR C797S突变和/或ALK阳性的晚期NSCLC患者:
1) 既往经EGFR TKI抑制剂(包括以奥西替尼为代表的三代EGFR TKI)治疗后疾病进展携带C797S突变的晚期NSCLC患者;
2) 既往经1个或1个以上ALK抑制剂治疗失败或不耐受,或各种原因使用不了ALK抑制剂的患者, 以及化疗失败或不耐受的患者;
3.)携带有EGFR和ALK共突变的患者。
4. 至少有一个可测量或可评估病灶;
5. 您还需要满足一些其他要求,这些要求将在您同意参与研究后由本院的研究小组进行评估。
原记录研究地区与其他资料
| 湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 上海市上海市肺科医院 |
进一步了解参与条件
请先确认当前招募状态,咨询或提交资料不代表筛查通过或正式入组。
资料仅供了解参考,不替代医生诊疗与研究机构正式说明。
