CLINICAL RECORD / 临床研究资料
招募非小细胞肺癌患者 | MRTX849(二线)
北京市北京大学肿瘤医院广西壮族自治区柳州人民医院河南省郑州大学第一附属医院湖北省湖北省肿瘤医院湖南省湖南省肿瘤医院江苏省南京市第一...
本页为既有发布记录。原记录状态不是当前招募状态;研究条件、地区、费用与补助均需向研究机构核实。
- 性别
- 男、女
- 年龄
- 0岁以上
- 原记录适应症
- 非小细胞肺癌
- 研究用药
- MRTX849
- 原记录状态 / 阶段
- 正在招募中
- 研究目的
费用与参与安排
不统一承诺免费治疗、检查或交通补助。请核对本项目知情同意文件,向研究团队确认费用承担范围、补助条件及相关安排。
原记录入选标准
适应症:非小细胞肺癌
项目用药:MRTX849
年龄要求:0岁以上
招募人数:33
开展区域:
北京/广西/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/上海/四川/浙江
截止时间:2023-08-31
原记录排除标准
1 经组织学或细胞学确诊为存在KRAS G12C突变的NSCLC。
2 既往接受过含铂方案和免疫检查点抑制剂治疗,且治疗后进展
3 可接受多西他赛治疗
4 患有不可切除、局部晚期或转移性疾病。
5 根据RECIST 1.1版,存在可评价或可测量病灶。
6 预期可获得代表性肿瘤样本(原发性或转移性、存档或新采集),用于KRAS G12C突变状态和相关基因改变的中心实验室检测(至少5份切片,最好是15份切片)。
7 年龄≥18岁。
8 预期寿命至少为3个月。
9 既往治疗的不良反应恢复至基线或1级(不包括脱发)。
10 美国东部肿瘤协作组织(ECOG)体能状况评分为0或1。
11 骨髓、器官(肝肾)功能满足方案要求
12 有生育能力的女性(WOCBP)或配偶为WOCBP的男性同意在参与本研究期间和研究治疗终止后6个月内使用避孕方法。
13 完成知情同意过程,包括签署IRB/EC批准的知情同意书(ICF)。
14 愿意遵守临床试验说明和要求。
原记录研究地区与其他资料
| 北京市北京大学肿瘤医院 | 广西壮族自治区柳州人民医院 |
| 河南省郑州大学第一附属医院 | 湖北省湖北省肿瘤医院 |
| 湖南省湖南省肿瘤医院 | 江苏省南京市第一医院 |
| 江西省南昌大学第一附属医院 | 吉林省吉林省肿瘤医院 |
| 上海市上海中山医院 | 四川省四川大学华西医院 |
| 四川省四川省肿瘤医院 | 浙江省浙江大学医学院附属第一医院 |
进一步了解参与条件
请先确认当前招募状态,咨询或提交资料不代表筛查通过或正式入组。
资料仅供了解参考,不替代医生诊疗与研究机构正式说明。
