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CLINICAL RECORD / 临床研究资料

招募非小细胞肺癌患者 | 伯瑞替尼

浦润奥/c-Met非小细胞肺癌/伯瑞替尼

本页为既有发布记录。原记录状态不是当前招募状态;研究条件、地区、费用与补助均需向研究机构核实。

性别
男、女
年龄
18岁以上
原记录适应症
非小细胞肺癌
研究用药
伯瑞替尼
原记录状态 / 阶段
正在招募中
研究目的
浦润奥/c-Met非小细胞肺癌/伯瑞替尼(新)

费用与参与安排

不统一承诺免费治疗、检查或交通补助。请核对本项目知情同意文件,向研究团队确认费用承担范围、补助条件及相关安排。

原记录入选标准

适应症:非小细胞肺癌
项目用药:伯瑞替尼
年龄要求:18岁以上
招募人数:10
开展区域:
北京/福建/广东/河南/湖北/湖南/江苏/吉林/山东/上海/陕西/四川/浙江
截止时间:2022-12-31


原记录排除标准

1. 签署参加研究的书面知情同意书; 

2. 年龄在18岁及以上的男性或女性;

3. 经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者(IIIB期-IV期)(可 接受外院病理报告); 

4. 组织样本检测证实EGFR wt、ALK重排阴性、ROS1重排阴性、KRAS突变阴性;(备 注:肺癌驱动基因阴性) 

5. 经证实存在c-Met异常,  c-Met扩增,GCN≥6.0(经中心实验室FISH检测证实),满足以下条件:  纳入队列2:未接受过c-Met抑制剂治疗,标准治疗(含铂化疗方案)失败,或 临床不适合进行化疗的 (如年龄 ≥75 岁、 肌酐清除率 <50mL/min 、 肌酐>1.3mg/dL、2级或以上听力损失、2级或以上周围神经病变及任何其它不适 合进行铂类化疗的情形)人群;  纳入队列3:未接受过c-Met抑制剂治疗,患者拒绝化疗的c-Met扩增的晚期非 小细胞肺癌(NSCLC)人群; 

6. 至少有一处可测量病灶(按RECIST1.1标准)。对于一个先前接受过放疗的病灶, 只有当自放疗以后出现明确的疾病进展,才可以被计为靶病灶; 

7. ECOG 体力状态分数0-1分;


原记录研究地区与其他资料



北京市北京大学肿瘤医院福建省福建省肿瘤医院
广东省广东省人民医院广东省深圳市人民医院
河南省郑州大学第一附属医院河南省河南省肿瘤医院
湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院湖南省湖南省肿瘤医院
江苏省江苏省人民医院江苏省东部战区总医院(原南京军区总医院)
吉林省吉林省肿瘤医院山东省山东省肿瘤医院
上海市上海交通大学附属胸科医院上海市上海中山医院
陕西省西安交通大学第一附属医院四川省四川大学华西医院
浙江省浙江省肿瘤医院



进一步了解参与条件

请先确认当前招募状态,咨询或提交资料不代表筛查通过或正式入组。

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资料仅供了解参考,不替代医生诊疗与研究机构正式说明。