CLINICAL RECORD / 临床研究资料
招募不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌患者 | MK7684A
在不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较MK-7684A(Vibostolimab与帕博利珠单抗的复方制剂)联合同步放化疗后给予MK-7684A,与同步放化疗后给予度伐利尤单抗治疗的开放性III期研究
本页为既有发布记录。原记录状态不是当前招募状态;研究条件、地区、费用与补助均需向研究机构核实。
- 性别
- 男、女
- 年龄
- 18岁以上
- 原记录适应症
- 不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌
- 研究用药
- MK-7684A注射液
- 原记录状态 / 阶段
- 正在招募中
- 研究目的
- 适应症:不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌 项目用药:MK-7684A注射液 项目分期:III期 项目介绍:在不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较MK-7684A(Vibostolimab与帕博利珠单抗的复方制剂)联合同步放化疗后给予MK-7684A,与同步放化疗后给予度伐利尤单抗治疗的开放性III期研究
费用与参与安排
不统一承诺免费治疗、检查或交通补助。请核对本项目知情同意文件,向研究团队确认费用承担范围、补助条件及相关安排。
原记录入选标准
适应症:不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌
项目用药:MK-7684A注射液
年龄要求:18岁以上
招募人数:36
开展区域:
北京/福建/广东/河北/河南/湖北/湖南/江苏/吉林/山东/上海/山西/四川/天津/浙江/重庆
截止时间:2025-04-30
原记录排除标准
1. 经病理学(组织学或细胞学)确诊为NSCLC
2. 美国癌症联合委员会第8版确定为IIIA、IIIB或IIIC期NSCLC
3. 经多学科肿瘤委员会或主治医师与胸外科医生协商,确定为不可切除的III期NSCLC
4. 全身FDG-PET或FDG-PET/CT以及具有诊断质量的胸部、腹部、盆腔和脑CT或MRI扫描中,未发现提示IV期NSCLC的转移性疾病证据
5. 具有RECIST 1.1定义的可测量病灶,且根据当地研究中心/影像学审查小组的测定,至少有1个病灶适合选择作为靶病灶
6. 既往未接受过针对III期NSCLC的治疗(化疗、靶向治疗或放疗)
7. ECOG体能状态评分为0或1
8. 签署知情同意书时年龄至少18周岁(含18岁)的男性或女性
注:以上是主要入选排除标准,最终是否能够入组以研究者判断和是否满足所有入选排除标准。
原记录研究地区与其他资料
| 北京市中国医学科学院肿瘤医院 | 北京市北京协和医院 |
| 北京市北京大学肿瘤医院 | 福建省福建省肿瘤医院 |
| 福建省福建协和医院 | 福建省厦门大学附属第一医院 |
| 广东省南方医科大学南方医院 | 河北省河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院) |
| 河南省河南省肿瘤医院 | 湖北省湖北省肿瘤医院 |
| 湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 湖南省湖南省肿瘤医院 |
| 湖南省中南大学湘雅医院 | 江苏省苏州大学附属第二医院 |
| 江苏省江苏大学附属医院 | 吉林省吉林省肿瘤医院 |
| 山东省山东省立医院 | 山东省青岛市中心医院 |
| 上海市上海交通大学附属胸科医院 | 上海市复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院 |
| 上海市上海市肺科医院 | 山西省山西省肿瘤医院 |
| 四川省四川大学华西医院 | 四川省内江市第一人民医院 |
| 天津市天津医科大学肿瘤医院 | 浙江省浙江大学医学院附属第二医院 |
| 浙江省杭州市肿瘤医院 | 浙江省浙江省肿瘤医院 |
| 重庆市陆军特色医学中心(大坪医院) |
进一步了解参与条件
请先确认当前招募状态,咨询或提交资料不代表筛查通过或正式入组。
资料仅供了解参考,不替代医生诊疗与研究机构正式说明。
