CLINICAL RECORD / 临床研究资料

招募NTRK突变晚期实体瘤患者|靶向治疗

上海市东方医院目前正在开展一项为“TL118胶囊治疗NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤患者I期临床研究”的临床研究。

本页为既有发布记录。原记录状态不是当前招募状态；研究条件、地区、费用与补助均需向研究机构核实。

费用与参与安排

不统一承诺免费治疗、检查或交通补助。请核对本项目知情同意文件，向研究团队确认费用承担范围、补助条件及相关安排。

适应症：NRTK融合晚期实体瘤

项目用药：TL118

年龄要求：18~75岁

招募人数：26

开展区域：

上海

截止时间：2022-12-31

1. 年龄≥18周岁，性别不限；

2. 经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或现阶段不适用标准治疗；

3. 既往检测存在NTRK基因融合突变；

4. ECOG体力评分0-2分；

5. 预计生存时间3个月以上；

6. 根据RECIST1.1，至少有一个可评估的肿瘤病灶。

1. 存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组；

2. 活动性乙型肝炎（乙型肝炎病毒滴度＞1000拷贝/ml或200IU/ml），允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗；活动性丙型肝炎；

3. 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组。

注：以上为节选部分入选排除标准。

上海市上海市东方医院

请先确认当前招募状态，咨询或提交资料不代表筛查通过或正式入组。

资料仅供了解参考，不替代医生诊疗与研究机构正式说明。