Xpovio:突破困境,难治性多发性骨髓瘤的新曙光
Xpovio(塞利尼索)是首创的口服选择性核输出抑制剂(SINE)化合物,在治疗多发性骨髓瘤(一种影响浆细胞的血癌类型)方面显示出疗效。
美国食品药品监督管理局(FDA)批准 Xpovio 与地塞米松联合用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成年患者,这些患者已接受至少四种先前的治疗,并且其疾病对包括至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体在内的其他几种治疗形式具有耐药性。
临床试验表明,Xpovio 与地塞米松联合使用可在一部分经过大量前期治疗的患者中显著减轻肿瘤负担。
Xpovio 获得该适应症的批准是基于 STORM 研究的结果,这是一项 2b 期临床试验,评估了该药物在 RRMM 患者中的疗效。
在这项研究中,Xpovio 显示出有意义的总体缓解率(ORR),即对治疗有部分或完全缓解的患者比例。
在试验中观察到的 ORR 提供了证据,表明 Xpovio 可以为由于疾病的晚期性质而治疗选择有限的患者提供治疗益处。
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