IDH1 突变 AML 突破:艾伏西尼布成果与安全性
在 IDH1 突变的急性髓系白血病(AML)治疗领域,艾伏西尼布展现出极为令人振奋的成果。
携带 IDH1 突变的 AML 患者,完全缓解率或完全缓解伴血液学部分恢复率达 30.4%,总缓解率为 41.6%。
2018 年 7 月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准艾伏西尼布用于治疗 IDH1 突变的复发或难治性 AML 患者。
艾伏西尼布具有良好的耐受性。
在 1 期试验中,因观察到的毒性反应而导致剂量减少或停药的情况较少。
在 AML 患者群体中,该药物最常见的副作用包括腹泻、白细胞增多、发热性中性粒细胞减少、恶心、疲劳、QT 间期延长、发热以及贫血 。
相关药企
-
托伦特制药(Torrent Pharmaceuticals Ltd)
托伦特制药(Torrent Pharmaceuticals Ltd)是印度领先的制药公司之一。Torrent Pharma在20世纪70年代初期由Shri UN Mehta创立,当时是一家小型仿制药公司,通过成功实施利基市场营销的概念......
-
珠峰制药(Everest Medicines)
珠峰制药公司的主要制造工厂位于孟加拉国纳拉亚甘吉Soanargaon的BSCIC Kacnhpur,是孟加拉国政府为促进国家工业化而开发的专属工业区。这是一家符合GMP的工厂......
-
格伦马克制药公司(Glenmark Pharmaceuticals)
格伦马克制药公司(Glenmark Pharmaceuticals)是一家制药公司总部设在公司孟买,印度是成立于1977年由格拉西亚斯萨尔达尼亚为仿制药和活性药物成分制造商; 他以两个儿子的名字命名......
