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贝组替凡治疗晚期 RCC：疗效与风险

2025-03-06 15:15:01

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贝组替凡（PT2977，常称 MK - 6482）属于第二代低氧诱导因子 - 2α（HIF - 2α）抑制剂，其靶向 HIF - 2α 的效能相较第一代抑制剂更为出色。2023 年 12 月 14 日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准贝组替凡（Welireg）用于治疗经程序性细胞死亡 - 1（PD - 1）或程序性死亡配体 1（PD - L1）抑制剂及酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗无效的晚期肾细胞癌（RCC）患者。

多项临床研究显示，第二代 HIF - 2α 抑制剂贝组替凡安全性良好，抗肿瘤疗效显著。尽管 FDA 已批准其用于转移性透明细胞肾细胞癌（mccRCC）治疗，但其使用的利弊仍需全面剖析。我们的研究表明，贝组替凡治疗的客观缓解率（ORR）为 34%（95% 置信区间：23 - 46%），疾病控制率（DCR）为 79%（95% 置信区间：66 - 90%）。中位缓解持续时间（mDOR）达 21.8 个月（95% 置信区间：14.82 - 28.78），中位无进展生存期（mPFS）为 8.8 个月（95% 置信区间：6.15 - 11.44）。3 - 5 级治疗相关不良事件（TRAes）发生率为 46%（95% 置信区间：40 - 52%）。

贝组替凡英文名称：belzutifan 品牌：Merck Sharp & Dohme制造。结构：片剂规格：40mg

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2024-03-25
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2024-03-25
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2023-12-19