卢修斯卡帕塞替尼跟正版的适应症一样吗?
很多患者想要了解,卢修斯卡帕塞替尼跟正版的适应症一样吗?咱们先来看看正版卡帕塞替尼,它主要与氟维司群联合,用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者 。这些患者需经 FDA 批准的检测方法,检测到存在一种或多种 PIK3CA/AKT1/PTEN 基因改变,并且在转移性乳腺癌阶段,接受过至少一种内分泌治疗方案后出现病情进展,又或者在完成辅助治疗时,或完成辅助治疗后 12 个月内出现复发情况 。
而卢修斯卡帕塞替尼,作为仿制药,在药物成分上和正版是一致的。按照相关规定,仿制药需通过生物等效性试验等方式,证明其与原研药在体内的吸收、分布、代谢和排泄等方面具有相似性,在适应症方面,理论上与正版卡帕塞替尼也是一致的 。也就是说,它同样适用于上述特定类型的乳腺癌患者。但药物使用必须严格谨慎,具体到每位患者身上,能不能用、怎么用,一定要先咨询专业医生,由医生依据病情给出精准的用药指导 。
相关药企
-
耀品国际(Drug International Ltd.简称DIL)
耀品国际有限公司于1974年在股份有限公司注册处注册为私人有限公司。该公司于1983年开始配方和生产,并成为孟加拉国添加最先进的口服固体制剂工厂的先驱......
-
伊思达制药(Incepta Pharmaceuticals Ltd)
伊思达制药(Incepta)有限公司是一家在1999年成立的孟加拉国领先的制药公司,公司拥有一个非常大的制造工厂,位于Savar和Dhamrai。公司的愿景除了成为一个高效仿制制造商......
-
迪维实验室(Divis Laboratories Limited)
迪维实验室(Divis Laboratories Limited)是一家印度活性药物成分(API)和中间体生产商,总部位于印度Telangana的海得拉巴。该公司生产并定制合成通用原料药,中间体和营养成分......