卢修斯卡帕塞替尼跟正版的适应症一样吗?
很多患者想要了解,卢修斯卡帕塞替尼跟正版的适应症一样吗?咱们先来看看正版卡帕塞替尼,它主要与氟维司群联合,用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者 。这些患者需经 FDA 批准的检测方法,检测到存在一种或多种 PIK3CA/AKT1/PTEN 基因改变,并且在转移性乳腺癌阶段,接受过至少一种内分泌治疗方案后出现病情进展,又或者在完成辅助治疗时,或完成辅助治疗后 12 个月内出现复发情况 。
而卢修斯卡帕塞替尼,作为仿制药,在药物成分上和正版是一致的。按照相关规定,仿制药需通过生物等效性试验等方式,证明其与原研药在体内的吸收、分布、代谢和排泄等方面具有相似性,在适应症方面,理论上与正版卡帕塞替尼也是一致的 。也就是说,它同样适用于上述特定类型的乳腺癌患者。但药物使用必须严格谨慎,具体到每位患者身上,能不能用、怎么用,一定要先咨询专业医生,由医生依据病情给出精准的用药指导 。
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