Pemigatinib(培美替尼):胆管癌 FGFR2 异常靶向新希望
Pemigatinib (Pemazyre®) 是一种选择性、强效、可逆、口服成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 1-3 抑制剂,已获得有条件(在欧盟)或加速(在美国)批准,用于治疗既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌 (CCA) 成人 FGFR2 基因融合或重排。
在一项单臂 2 期研究 (FIGHT-202) 的过程中,略高于三分之一的经预处理的晚期 CCA [几乎完全是肝内 CCA (iCCA)] 患者接受 pemigatinib 每日一次 (2 周,停药 1 周) 有客观反应;近一半的病情稳定。最终分析时的中位无进展生存期和总生存期分别为 7.0 个月和 17.5 个月。
Pemigatinib 通常耐受性良好,安全性可控。最常见的治疗相关不良事件,即高磷酸血症,其严重程度仅为 1-2 级,同样,观察到的眼部和指甲毒性的严重程度很少达到 ≥ 级 3 级。
在正在进行的顺铂加吉西他滨对照的 3 期研究 (FIGHT-302) 中确认其临床益处之前,pemigatinib 为既往接受过治疗的携带 FGFR2 融合或重排的晚期 CCA 患者提供了有价值的靶向治疗。
相关药企
-
熙德隆制药公司(Hetero Labs Limited)
熙德隆制药公司(Hetero Labs Limited)是印度的非专利药公司之一,也是“世界上最大的抗逆转录病毒药物生产商”。Hetero的业务包括API,仿制药,生物仿制药,定制制药服务和品牌仿制药......
-
鲁宾有限公司(Lupin Limited)
印度鲁宾有限公司(Lupin Limited)是一家印度知名制药企业,总部设在孟买,从事一系列高质量的仿制药物或品牌制剂药物生产以及原料药业务,为印度三大制药公司之一......
-
珠峰制药(Everest Medicines)
珠峰制药公司的主要制造工厂位于孟加拉国纳拉亚甘吉Soanargaon的BSCIC Kacnhpur,是孟加拉国政府为促进国家工业化而开发的专属工业区。这是一家符合GMP的工厂......
