信迪利单抗在肺癌的副作用及安全性和耐受性究竟如何？

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2. ORIENT-11 的研究结果显示，在既往未经治疗、局部晚期或转移性非鳞 NSCLC 的中国患者中，在培美曲塞和铂化疗的基础上添加信迪利单抗，比单独化疗的无进展生存期(PFS)长得多，且安全性可控。没有新的安全信号。3. 在局部晚期或转移性非鳞 NSCLC 患者中，ORIENT-12 证明了信迪利单抗联合吉西他滨铂(GP)的临床疗效优于单纯 GP，且毒性可接受，且没有新的安全信号。

4. 为了进一步确定信迪利单抗的安全性，研究者对 ORIENT-11 和 ORIENT-12 研究的安全性和耐受性数据进行了汇总分析。本研究设计思路是：目前的分析是通过总结治疗相关不良事件(TRAE)和免疫相关 TRAE (ir-TRAE)来支持联合安全性评估。

此外，本文还评估了 ORIENT-11 和 ORIENT-12 联合研究 ir-TRAE 与疗效的相关性。本研究纳入了 2 项 III 期注册临床试验 Orient11 和 Orint12 研究，研究设计如下图。我们来看一下这个研究的主要结果：1. 两组之间的 TRAE 发生率是相当的，≥ 3 级的 ir-TRAEs 发生率相当。

2. 两组之间因 TRAE 导致的停药和死亡相当。3. 信迪利单抗联合化疗治疗晚期 NSCLC 在安全性可耐受并且可处理，未发现新的安全性信号。信迪利单抗组的总体 ir-TRAEs 以及≧3 级 ir-TRAE 发生率均较低，免疫相关性肺炎的发生率仅为 3.6%。

此外，之前在一个 Meta 分析中也得到过类似的结论，在所有的免疫联合化疗方案中信迪利单联合化疗 OS，PFS 更佳，且安全性更佳。2021 年，一项发表在国际肺癌研究协会官方期刊 JTO、通讯作者为中国医学科学院肿瘤医院王洁教授的 Meta 分析重磅发布。

该杂志影响因子高达 15.609，而且所评估的免疫治疗方案不再局限于免疫单药，而主要以一线免疫联合方案为主。免疫联合化疗方案是近几年来发展迅速的晚期 NSCLC 治疗方案，更难能可贵的是，不仅纳入国外免疫检查点抑制剂研究，还纳入了国内的免疫检查点抑制剂相关研究，覆盖面广泛。

3总结1、信迪利单抗联合化疗组对比单独化疗组，在≥3 级治疗相关不良反应(TRAE)、≥3 级免疫治疗相关不良反应以及因 TRAE 导致停药和死亡的发生率相当。总体而言，信迪利单抗联合化疗治疗晚期 NSCLC 在安全性可耐受并且可处理，未发现新的安全性信号。

2.信迪利单抗组与安慰剂组相比，两组间的患者基线相似;使用信迪利单抗的患者中，发生或者不发生 ir-TRAE 的患者的基线特征也是相似的。3.探索性分析结果显示, 在信迪利单抗联合治疗组中，与不发生 ir-TRAE 的患者相比，发生ir-TRAE 的患者具有更长的 PFS 和 OS 获益趋势。

4. 综合以上的研究数据，信迪利单抗联合培美曲塞联合铂类作为晚期/转移性 NSCLC 患者一线治疗，是一个不错的选择。2022年元旦后，信迪利单抗就开始执行最新的价格1080元每支(100mg)，那么使用信迪利单抗一年的费用是多少钱呢?信迪利单抗的用量是：推荐剂量为 200 mg，每 3 周给药一次，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。

根据用量计算，信迪利单抗一年的费用是36720元(医保报销前)。如果按照70%的医保报销比例计算，再经过医保报销，使用信迪利单抗一年只需自付费11016元，每个月只需要918元!在国产抗癌药和医保的双重加持之下，PD-1免疫治疗彻底进入平价时代，帮助中国癌症病人减轻负担，可以长期接受治疗。

哪些患者使用信迪利单抗可以医保报销?在最新的医保目录里，信迪利单抗不仅大幅度降价，而且医保报销范围也扩大了。哪些肿瘤病人使用信迪利单抗可以医保报销呢?目前有4类：1.信迪利单抗用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。

2.信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗，用于未经系统治疗的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌的治疗。3.信迪利单抗联合吉西他滨和铂类化疗，用于不可手术切除的晚期或复发性鳞状细胞非小细胞肺癌的一线治疗。

4.信迪利单抗联合贝伐珠单抗，用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。不在上述医保报销范围内的病人，使用信迪利单抗也是按照1080元的最新价格，也大大降低了经济负担。通过以上信迪利单抗在肺癌的副作用及安全性和耐受性究竟如何的介绍，相信大家对于“信迪利单抗在肺癌的副作用及安全性和耐受性究竟如何”有了一定的了解。

建议大家，如出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期，从而导致病情恶化。温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。