纳武单抗/卡博替尼可提高晚期 RCC 的生存率，即使发生骨转移

　　3 期 CheckMate 9ER 试验 (NCT03141177) 的探索性亚组分析表明，与舒尼替尼 (Sutent) 相比，nivolumab (Opdivo) 和卡博替尼 (Cabometyx) 的一线组合显示晚期肾细胞癌 (RCC) 和骨转移患者的生存期有所改善.

　　一项事后分析的结果显示，尽管纳武单抗/卡博替尼在无骨转移患者中的无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 均优于舒尼替尼，但在有骨转移的患者中改善幅度更大。 2021 年国际肾癌研讨会期间的海报。

　　由美国国家癌症研究所的医学博士 Andrea B. Apolo 领导的研究作者写道，该组合的总体安全性在有骨转移和无骨转移的患者中具有可比性，并且与试验中所有随机患者的安全性一致。他们的海报。他们补充说，在骨转移患者中，nivolumab/cabozantinib 的 3/4 级不良事件 (AE) 发生率高于舒尼替尼。

　　CheckMate 9ER 试验招募了 651 名晚期或转移性 RCC 患者，这些患者以前未经治疗且组织学为透明细胞。79 名接受纳武单抗/卡博替尼治疗的患者在基线时发生了骨转移。

　　与接受舒尼替尼治疗的患者相比，这些患者的中位年龄略高(分别为 63 岁和 61 岁)，与无骨转移的患者相比，卡诺夫斯基体能状态较低。与无骨转移患者相比，有骨转移患者接受放疗的人数更多。一些骨转移患者接受了先前或伴随的骨靶向治疗来治疗他们的转移，包括狄诺塞麦和双膦酸盐。

　　在骨转移患者中，接受纳武单抗/卡博替尼治疗的患者的中位 PFS 为 18.2 个月(95% CI，8.3-20.1)，而接受舒尼替尼单药治疗的患者的中位 PFS 为 4.4 个月(95% CI，3.7-7.0)(HR，0.38;95%) CI，0.25-0.59)。在没有骨转移的患者中，联合用药的中位 PFS 为 17.0 个月(95% CI，12.5-20.0)，舒尼替尼为 9.5 个月(95% CI，7.9-11.0)(HR，0.57;95% CI，0.45-0.72) )。

　　接受纳武单抗/卡博替尼治疗的患者的中位 PFS 与有或无骨转移的患者相似(HR，1.26;95% CI，0.90-1.76)。使用舒尼替尼后，基线时有骨转移的患者的中位 PFS 比没有骨转移的患者短(HR，1.85;95% CI，1.33-2.56)。

　　与使用舒尼替尼单药治疗的 29.5 个月(95% CI，12.5-NE)相比，纳武单抗/卡博替尼(95% CI，21.4-NE)的骨转移患者的中位 OS 无法评估(NE)(HR，0.64;95% CI) , 0.39-1.06)。在没有骨转移的患者中，两个治疗组的中位 OS 均为 NE(HR，0.65;95% CI，0.46-0.91)。

　　与无骨转移的患者相比，基线时有骨转移的患者的中位 OS 较短(HR，1.72;95% CI，1.10-2.69)。使用舒尼替尼后，骨转移患者的中位 OS 比无骨转移患者短(HR，1.69;95% CI，1.13-2.52)。

　　接受纳武单抗/卡博替尼治疗的有或没有基线骨转移的患者的客观缓解率 (ORR) 更高。纳武单抗/卡博替尼组骨转移患者的 ORR 为 48%(95% CI，37%-60%)，其中完全缓解 (CR) 占 6%，部分缓解 (PR) 占 42%;34% 的患者病情稳定 (SD)。中位反应持续时间 (DOR) 为 18 个月。

　　在基线骨转移患者中使用舒尼替尼治疗时，ORR 为 11%(95% CI，5%-21%)，包括所有 PR，40% 为 SD。中位 DOR 为 7 个月。

　　在没有骨转移的患者中，纳武单抗/卡博替尼组的 ORR 为 57%(95% CI，51%-63%)，舒尼替尼组的 ORR 为 33%(95% CI，28%-39%)。nivolumab/cabozantinib 的中位 DOR 为 22 个月(95% CI，17-NE)，舒尼替尼为 13 个月(95% CI，10-21)。

　　接受纳武单抗/卡博替尼治疗的骨转移患者的 3/4 级治疗相关 AE 程度高于接受舒尼替尼治疗的患者(分别为 71% 和 42%)和接受任一方案治疗的无骨转移患者(59% 对 55 %)。在接受纳武单抗/卡博替尼治疗的骨转移患者中，最常见的治疗相关 AE 是脂肪酶升高 (11%)、低钠血症 (10%)、高血压 (9%)、低磷血症 (8%) 和虚弱 (6%) .

　　在骨转移患者中，纳武单抗/卡博替尼治疗也有更多免疫介导的 AE。任何级别最常见的免疫介导事件是 29% 的骨转移患者和 26% 的无骨转移患者的甲状腺功能减退。

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