达克替尼在肺癌中的表现
达克替尼(多泽润,Dacomitinib)是二代酪氨酸激酶抑制剂,2018年9月27日,美国FDA批准达克替尼用于表皮生长因子受体(EGFR) 19号外显子缺失或21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。2019年5月15日,达克替尼在中国获批上市。那么达克替尼(多泽润)在肺癌中的功效如何呢?
与总体研究结果一致,在日本人群中有3位患者,与单用吉非替尼相比,BIRC评估了达克替尼(Dacomitinib)与吉非替尼相比PFS有临床意义的延长(分层HR,0.544[95%CI,0.307-0.961];2侧P=.0327;达克替尼(Dacomitinib)的中位PFS为18.2mo[95%CI,11.0-31.3mo],而吉非替尼为9.3mo[95%CI,7.4-14.7mo])。
通过研究者评估的PFS结果,分层HR,0.626(95%CI,0.367-1.069);2面P=0.0830;达可替尼的PFS中位数为18.3mo(95%CI,14.6-22.1),吉非替尼的中位数PFS为10.2mo(95%CI,7.3-16.9)与BIRC结果一致。
既有外显子19缺失(未分层HR,0.714[95%CI,0.360-1.413];2侧P=.3295)和外显子21L858R替代突变(未分层HR,0.302[95%CI,[0.104-0.875];与吉非替尼相比,两侧P=.0190),尽管每只手臂的患者人数很少。
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