达克替尼的效果和安全性

　　在一项所有接受达克替尼(多泽润)治疗的患者(n = 227)和接受DR的患者(n = 150)中，PFS分别相似：分别为14.7(95%CI：11.1-16.6)个月和16.6(95%CI：14.6-18.6)个月。接受最低剂量的中位(95%CI)PFS如下：接受45 mg QD的患者(n = 77)为9.1(5.6-12.8)个月，患者(n = 87)为12.9(10.8-16.7)个月)接受最低剂量30毫克QD的患者，接受最低剂量15毫克QD的患者(n = 63)接受31.2(16.5-35.1)个月的治疗。

　　所有接受达克替尼治疗的患者(n = 227)和接受DR的患者(n = 151)中，OS的中位数(95%CI)也相似：34.1(29.5–37.7)个月和36.7(32.6 –未达到[NR])个月，分别。每个最低剂量组的中位(95%CI)OS如下：接受45 mg QD的患者(n = 76)为22.0(15.6–26.4)个月，患者(n = 72.6)(22.6(28.8–37.7))个月= 88)接受最低剂量30 mg QD的患者(NR = 34.7–NR)月(n = 63)接受最低剂量15 mg QD的患者。

　　在降低剂量的患者中，所有患者(n = 150; 100%)在发生DR之前经历了全因不良事件;37名(24.7%)的患者因3级AE而降低了剂量。导致DR的最常见AE是皮肤毒性(n = 94; 62.7%)，痤疮性皮肤炎(n = 46; 30.7%)，甲沟炎(n = 38; 25.3%)和腹泻(n = 21; 14.0%)。随后接受DR(n = 150)的患者中最常见的全等级AEs是腹泻(n = 132; 88.0%)，甲状旁腺(n = 82; 54.7%)，痤疮性皮肤炎(n = 76; 50.7%)和口腔炎(n = 69; 46.0%)。DR后，感兴趣的3级AE的发生率(腹泻，痤疮性皮肤炎，口腔炎和甲沟炎)降低。

　　值得注意的是，三级腹泻的发生率从11.3%(n = 17)下降到4.0%(n = 6)，而痤疮痤疮皮炎的发生率从15.3%(n = 23)下降到6.7%(n = 10)。有DR的患者没有感兴趣的4级事件。在DR后，感兴趣的单个AE的发生率和严重性通常会降低。但是，发病率和严重性并没有在所有情况下都降低。例如，尽管DR后3级痤疮样痤疮和甲沟炎的发生率降低，但2级事件的发生率却没有。2级和3级腹泻和2级和3级口腔炎在DR后降低，无论最低剂量是30 mg QD还是15 mg QD。22例(9.7%)达克替尼治疗的患者因治疗相关的不良事件而永久停药。

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