奥拉帕尼都有哪些适应症？

　　美国食品药品管理局于2014年12月19日批准上市，商品名LynparzaTM，用于治疗妇女与BRCA基因缺陷相关的晚期卵巢癌。2018年1月12日宣布，FDA批准了奥拉帕尼(Lynparza，Olaparib)的新适应症，用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。

　　在所有乳腺癌的患者中，约5%~10%有BRCA突变。BRCA基因正常时参与受损DNA的修复，可阻止肿瘤的发展。如果其发生突变，则可导致某些癌症，如乳腺癌。

　　OlympiAD是一项国际多中心、随机、开放性、临床Ⅲ期研究，纳入了302例患者BRCA突变的HER2阴性晚期乳腺癌患者，患者以2:1的比例随机分组，奥拉帕尼(300 mg bid)组205例，TPC(卡培他滨2500mg/m2，口服，第1-14天;或长春瑞滨30 mg/m2，静脉用药，第1天和第8天;或艾瑞布林1.4 mg/m2，静脉用药，第1天和第8天)化疗组97例。研究结果显示，奥拉帕尼用于BRCA突变的晚期乳腺癌患者相较于化疗将PFS从4.2个月延长至7.0个月，显著降低42%疾病进展风险。奥拉帕尼耐受性良好。

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