阿来替尼的生存期是多久?

时间:2022-05-25 23:14:03   来源:原创  编辑:管理员

  第2代酪氨酸激酶抑制剂阿来替尼是―种强效的ALK 抑制剂,最大半抑制浓度为1.9 nmol/L,能有效对抗多种ALK突变,从而克服克唑替尼的耐药。与克唑替尼相比,阿来替尼具有更好的疗效和更低的毒性。

  ALEX试验是一项国际性的,随机,开放标签的3期试验,患者随机1:1入组,阿来替尼 600 mg BID(n=152)和克唑替尼 250 mg BID(n=151)。阿来替尼中位持续随访时间为48.2个月,阿克唑替尼23.3个月。结果显示:克唑替尼组OS为57.4个月,阿来替尼组的中位OS仍然未成熟,说明将大大超过克唑替尼。两组5年生存率阿来替尼组比克唑替尼组数据更优(62.5% vs 45.5%)。

  阿来替尼是继克唑替尼和色瑞替尼之后,美国食品药品监督管理局批准的第3个治疗ALK阳性的NSCLC患者的靶向药物,为ALK的第2代靶向药物,对克唑替尼治疗进展或不耐受的ALK阳性的NSCLC患者具有明显的临床获益和良好的安全性,美国食品药品监督管理局于2015年加速批准其上市。

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