维奈托克和阿扎胞苷治疗初治急性髓细胞白血病的可测量残留疾病反应和预后
在接受低强度治疗的急性髓性白血病患者中监测可测量残留病(MRD)的临床效用的证据有限。在此,我们探讨了 VIALE-A 试验中接受维奈托克和阿扎胞苷治疗的患者实现复合完全缓解(CRc;完全缓解 + 完全缓解伴血液学恢复不完全)和 MRD <10-3的结果。
本报告中包括的患者接受了维奈托克和阿扎胞苷治疗。收集用于多参数流式细胞术评估的骨髓抽吸样本,用于在基线、第 1 周期结束和此后每三个周期进行集中分析。 MRD 阴性反应定义为每 1,000 个白细胞 < 1 个残留原始细胞(<10-3或 0.1%),估计分析灵敏度为 0.0037%-0.0027%。评估了 CRc、缓解持续时间 (DoR)、无事件生存期 (EFS) 和总生存期 (OS)。多变量 Cox 回归分析确定了与 OS 相关的预后因素。
一百九十名 (86%) 的 CRc 患者中有一百六十四名可评估 MRD。MRD <10-3是由164 67(41%)实现的,和164(59%)97有MRD≥10-3。CRc 和 MRD <10-3 的患者未达到中位 DoR、EFS和 OS,该组 12 个月的 DoR、EFS 和 OS 估计值分别为 81.2%、83.2% 和 94.0%。在 CRc 和 MRD ≥10-3 的患者中,中位 DoR、EFS 和 OS 分别为9.7、10.6和 18.7 个月。多变量分析显示,MRD < 10–3 的CRc是 OS 的强预测因子(调整后的风险比 = 0.285;95% CI,0.159 至 0.510;P< .001)。
使用维奈托克和阿扎胞苷达到 CRc 和 MRD <10-3 的患者比 MRD ≥10-3 的响应患者具有更长的 DoR、EFS 和 OS。
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