莫博替尼是什么药?如何买?

时间:2022-05-25 23:14:03    来源:网络  编辑:管理员

摘要

编辑更新(2 26- 9-21):美国食品药品监督管理局于 2 24 年 7 月 15 日撤回 EXKIVITY(莫博替尼,m b rtinib)的美国上市批准,原因是验证性试验未证实临床获益。本文保留的早期研究、适应症及购药信息可能已过时;

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编辑更新(2026-09-21):美国食品药品监督管理局于 2024 年 7 月 15 日撤回 EXKIVITY(莫博替尼,mobocertinib)的美国上市批准,原因是验证性试验未证实临床获益。本文保留的早期研究、适应症及购药信息可能已过时;其他国家或地区的审批及供应情况请核对当地监管机构,并与主管医生讨论。美国官方公告

莫博替尼相关信息

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  所有临床研究表明,莫博替尼的靶向选择性高,且对发生脑转移的患者也具有良好的抗肿瘤效果。

  在2020年4月,莫博替尼突破性的疗效已经获得了FDA的认可;2020年7月,国家药品监督管理局发布《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》,上海-武田中国在通道开放的首日便提交了其在研创新药物莫博替尼的突破性治疗申请;2020年10月,莫博替尼被国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入“突破性治疗药物品种”,莫博替尼是首个在中国获得“突破性治疗药物品种”认定的来自外资企业的创新药物。

  莫博替尼是目前非常热门的药物,该药目前已经在国内上市,湖北的患者可以凭借药方前往购买,但比较可惜的是莫博替尼还尚未被国家医保纳入,患者可能要自费不菲的药物价格才能购买到了。

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