较低剂量的塞利尼索 （Xpovio ）可以帮助骨髓瘤患者获得“药物的全部益处”

　　正在接受塞利尼索(Selinexor)、Velcade(硼替佐米)和地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者如果出现药物副作用，应讨论减少 Xpovio 的剂量。事实上，根据最近的研究，当患者适当减少剂量时，无进展生存期和反应持续时间得到改善。

       对于癌症患者，他们应该了解这些发现的关键要点是什么？

　　我介绍的是一项随机临床试验中接受塞利尼索、硼替佐米和地塞米松治疗的患者与硼替佐米(加)地塞米松治疗的结果。这被称为波士顿试验。这是一项重要的试验，导致塞利尼索用于治疗多发性骨髓瘤的完全(食品和管理)批准。

　　这是一项新药塞利尼索与硼替佐米和地塞米松联合使用的 3 期随机国际试验。每当您使用一种药物，尤其是一种新药，(即)被引入市场时，人们都会想知道该药物的潜在副作用，以及如何避免对患者产生的副作用。

　　所以在这个特定的试验中，塞利尼索的剂量可以根据患者出现的副作用进行修改，因此您可以减少剂量。每个人都从每周一次的塞利尼索开始，每次 80 毫克，硼替佐米，也称为 Velcade，每周一次，地塞米松每周一次。并且如果塞利尼索或Velcade或地塞米松有任何副作用，可以减少剂量。那么随之而来的问题是：如果我们减少剂量，它仍然有效吗?这变得很重要。

       对于听到剂量减少并认为这可能意味着他们得到更少治疗和更少益处的患者，你会说什么？

　　这种药物是一种独特的作用机制，因此对这些患者仍然有效。它成为一种重要的药物，因此我们希望确保这种药物可以安全地用于患者。优点是它是(一种)口服药物，它有片剂，20 毫克片剂，所以你可以从每周一次开始服用四片。您可以将其减少到三片或增加到五片。因此剂量调整变得更容易。

　　在这个试验中，我们说剂量减少从 80 毫克开始，但下降到 60 毫克或 40 毫克，它仍然有效。这就是对患者很重要的信息。是的，如果您出现副作用，您的医生可以调整剂量，您将能够耐受。因此，您可以获得这种药物的全部益处。

       你是如何进行研究的？

　　我们(查看)患者服用塞利尼索、硼替佐米和地塞米松的手臂，(并确定)70% 的患者减少了剂量。一些患者没有减少剂量。然后我们说，“反应率有差异吗?他们缓解了多长时间，他们的结果?”

　　我们惊讶地发现(是)因为副作用而减少剂量的人，以及因为没有经历副作用而没有减少剂量的患者——在术语上并没有太大的区别患者的年龄、患者的性别或疾病类型。所以他们是可比的。

　　所以接下来出现的问题是，好的，所以至少它们是可比的。那么，与未减少剂量的患者相比，减少剂量的患者表现如何?令我们惊讶的是，我们发现减少剂量的患者实际上有更高的反应率，他们的反应率为 81.7%，而 62%。不仅如此，(但)响应的持续时间更长。所以结果更好，结果以无进展生存期或总生存期来衡量。因此，实际上无进展生存期从 9 个月提高到了 17 个月。

　　好的，所以这非常重要，这意味着您可以联合使用这种新药来管理患者，从而使患者受益。你可以调整药物的剂量，因为你调整了药物的剂量，药效不会下降。而且因为现在它是可以忍受的，实际上，患者在药物上停留的时间更长。而且因为他们在药物上停留的时间更长，他们能够更长时间地控制疾病，并实现更深入的反应。因此，响应的持续时间更好。剂量调整实际上使患者受益。所以……是的，你可以安全地使用这种药物，你可以减少剂量而不用担心疗效下降。这就是这个特殊摘要的重要性。

       你提到副作用减少了。您能否更具体地谈谈最常见的副作用是什么以及患者可能需要知道什么？

　　是的，所以有两个方面的副作用。使用化疗药物时常见的一组副作用是降低血细胞计数，(例如)降低血红蛋白、降低白细胞计数和降低血小板计数。这并不是一个不常见的副作用，在与 selinexor 的这种组合中也经历过。并且(解决)您可以调整剂量，还可以使用生长因子支持，(例如)Neupogen，以便您能够提供该治疗。

　　那么第二组副作用就是我们所说的GI(胃肠道)副作用。(因为)这是口服的药丸，所以病人会感到饱胀、恶心、呕吐或腹泻。(并且)当您将 塞利尼索与硼替佐米结合使用时，这也会(导致)以 Velcade 闻名的便秘或腹泻(它可以增加副作用)。同样，这可以通过调整剂量和适当给予恶心药物来缓解。

　　这是塞利尼索遇到的两个可以处理的主要副作用。如果有一些不常见的副作用，那就是减少剂量对患者也有帮助的地方。

       你有什么我们没有提到的想要补充的吗？

　　唯一我想补充的是，这是一种口服的治疗方法，所以非常方便，特别是对于必须前往输液中心一段距离的人来说;这使它更容易。如果老年患者依赖家庭成员将他们带到癌症中心，那就容易多了。

　　有口服方案，因为您可以将它与 Ninlaro 一起使用，而不是 Velcade。因此，您可以采用全口服方案——Ninlaro、selinexor 和地塞米松。所以这是另一个可用的选择。

　　本药无器官毒性。它不影响心脏，它不影响肾脏，它不影响肺，它不影响肝脏。所以真的这种药没有任何器官毒性。它可以与任何其他已获得 (FDA) 批准并在市场上用于治疗骨髓瘤的药物联合使用。这就是这种特殊药物的另一个优势。

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