尼拉帕利可一线治疗卵巢癌

　　2019年12月，PARP抑制剂尼拉帕利成功在中国获批第一个适应证，用于铂敏感的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。2020年9月10日，国家药品监督管理局（NMPA）批准尼拉帕利的补充新药上市申请，用于一线含铂化疗完全或部分缓解的所有（不论其生物标志物状态如何）上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗。
　　
　　尼拉帕利此次新适应证的获批主要基于国际III期临床研究PRIMA（ENGOT-OV26/GOG-3012），该研究的结果已于2019年ESMO年会上公布，并同步发表在顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》。
　　
　　NOVA研究已经证实了尼拉帕利维持治疗在所有铂敏感复发的卵巢癌患者中具有显著获益，PRIMA研究旨在检验在复发风险较高的新诊断的晚期卵巢癌患者接受一线铂类化疗后，尼拉帕利维持治疗的疗效和安全性。研究共纳入733例患者，这些患者在以铂类为基础的化疗达到PR/CR后，被分为两组，分别接受尼拉帕利（n=484）或安慰剂(n=244)治疗，其中5例未接受随机分组治疗。

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