莫博替尼(MOBOCERTINIB)治疗肺癌的效果和安全性

　　具有EGFR外显子20插入（EGFRex20ins）突变的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）与不良预后相关。mobocertinib是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，旨在用于选择性靶向EGFRex20ins突变。一项评估了mobocertinib在既往接受过治疗的EGFRex20ins阳性mNSCLC患者中的治疗结果和安全性。
　　
　　这项由三部分组成的开放标签、1/2期非随机临床试验于2016年6月至2020年11月（数据截止日期）进行，包括剂量递增/剂量扩展队列（美国28个地点）和单臂伸展队列（EXCLAIM；亚洲、欧洲和北美40个地点）。主要分析人群为铂类预处理患者（PPP）队列和EXCLAIM队列。PPP队列包括114名经铂预处理的EGFRex20ins阳性mNSCLC患者，他们从剂量递增（n=6）、剂量扩展（n=22）和EXCLAIM（n=86）队列开始每日接受一次mobocertinib 160mg.EXCLAIM队列包括96名先前接受过EGFRex20ins治疗的mNSCLC阳性患者（10名患者未经铂类药物预处理，因此被排除在PPP队列之外）。每天一次Mobocertinib 160mg.
　　
　　PPP和EXCLAIM队列的主要终点是由独立审查委员会(IRC)评估证实的客观缓解率(ORR)。次要终点包括研究者证实的ORR、反应持续时间、无进展生存期、总生存期和安全性。

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